启悦针对治疗头顶脱发

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启悦说明书(1mg非那雄胺)

非那雄胺片说明书/启悦说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：非那雄胺片
英文名称：FinasterideTablets

【成分】
本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧（15α，17β）-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【药代动力学】
据文献资料：
吸收
与静脉给药相比，非那雄胺口服给药的生物利用度约为80%，口服生物利用度不受食物影响。口服给药后约2个小时非那雄胺在血浆中的浓度达到峰值，给药后6-8小时完全吸收。
分布
血浆蛋白结合率约为93%，非那雄胺的分布容积约为76升。按每天1mg剂量连续用药达稳态后，血浆中非那雄胺峰值浓度平均为9.2毫微克/毫升，在给药后1-2小时达此峰值，0-24小时的药时曲线下面积为53毫微克/小时/毫升。在脑脊液中可检测到非那雄胺，但是并非主要分布在脑脊液中，用药后在精液中也已检测到了微量的非那雄胺。
代谢
非那雄胺主要在细胞色素P4503A4酶系的催化下代谢。男子一次服用14C标记的非那雄胺后，可检测到两种非那雄胺的代谢物，其抑制5α-还原酶的活性远低于非那雄胺。
对肾功能受损但不作透析的患者不必调整用药量。
【适应症】
本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。
本品不适用于妇女和儿童。
【规格】
1mg
【用法用量】
口服，推荐剂量为每次1mg（1片），每天1次，可与或不与食物同服。
一般在连续用药三个月或更长时间才能到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。
建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
【不良反应】
【禁忌症】
本品禁用于：对本品任何成份过敏者。孕妇及有可能怀孕的妇女（参见孕妇部分）。
本品不适用于妇女和儿童。
【注意事项】
1、在对18岁至41岁男性进行的临床研究中，应用非那雄胺12个月后血清前列腺特异抗原（PSA）从0.7ng/ml的基础水平降低约50%。
2、运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品不适用于妇女。
本品禁用于孕妇及可能怀孕的妇女。因为Ⅱ型5α-还原酶抑制某些组织中睾酮向二氢睾酮的转化，所以这类抑制剂（包括非那雄胺）如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器畸形。
孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜，以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。
哺乳期妇女：尚不清楚非那雄胺是否随人乳分泌。
【儿童用药】
本品不适用于儿童。
【老年用药】
尚未在老年男性患者中进行非那雄胺治疗男性秃发的临床研究。

【药物过量】
据文献报告，非那雄胺单次剂量达400mg，或多次服药，每天总量达80mg连续三个月，均未产生不良反应。非那雄胺过量时无推荐的特效治疗措施。
【有效期】
2年。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH04702004。
【批准文号】
国药准字H20040519
【生产企业】
企业名称：河南天方药业有限公司
生产地址：驻马店市驿城区光明路2号