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综观看来,目前国内医疗器械行业的现状也不是单靠提高技术水平能改变的。然而,医,随着国家医疗器械集中招标采购制度、医疗器械质量管理体系规范政策等一系列国家政策的出台与实施,医疗器械行业将迎来新一轮的洗牌。如何解决各方面的难题以提高技术水平,迎接这一行业变革,将再次牵动医疗器械厂商的神经。
技术落后成为了在这一问题的上的众矢之的,也是这一问题的核心因素所在。但是技术只是现象,研发投入资金的不足、知识产权保护的缺失、人才的缺失才是实质所在。
如同药品的研发,在医疗器械行业,研发资金的必要投入是制造厂商研发新产品、产品创新的保证,加之医疗器械行业本身就是一个资金密集型的高技术产业,因此,研发资金的投入不仅是必要的,而且也是必须的。然而,资金投入不足成了当前我国医疗器械行业发展的通病。有参展商就坦承,作为一个民营医疗器械厂商,不太可能拿出很大一笔资金用在科研投入方面,而且一开始,国家也不可能给你很大的投入,只有你得到了国家、社会更多的认可,他才会加大对你的投入。因此,医疗器械厂商不可能做出一个庞大的计划,投入几百万、几千万来研发产品。归根结底,对于小规模化经营的医疗器械厂商来说,减少研发资金的投入实际上就是规避市场风险。
欧盟对一药器械监管模式简介
一、欧盟简介
欧洲联盟(European Union),一次性医用三通阀,简称欧盟(EU),是由欧洲共同体(European Communities)发展而来,是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。1991年12月,一次性医生服,欧洲共同体马斯特里赫特首脑会议通过《欧洲联盟条约》,通称《马斯特里赫特条约》(简称《马约》)。1993年11月1日,《马约》正式生效,一次性医用手套,欧盟正式诞生。欧盟的宗旨是“通过建立无内部边界的空间,加强经济、社会的协调发展和建立最终实行统一货币的经济货币联盟,促进成员国经济和社会的均衡发展”,“通过实行共同外交和安全政策,在国际舞台上弘扬联盟的个性”。目前欧盟有27个成员国(Member State),4个自由贸易区域(European Free Trade Area).
欧盟的主要组织机构有:
欧洲理事会(European Council),即首脑会议,由欧盟成员国国家元首或正府首脑及欧盟位员会主习组成。是欧盟的醉高权力机构,理事会下设有总密书处。
欧盟位员会(Commission of European Union),是欧盟的常设执行机构。负责实施欧盟条约和欧盟理事会做出的决定,处理日常事务,代表欧盟对外联系和进行贸易等方面的谈判。
欧洲议会(European Parliament),是欧洲联盟的执行监督、咨询机构,在某些领域有立法职能,并有部分预算决定权。欧洲议会可以2/3多数弹劾欧盟位员会,迫其集体辞职。
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