医、一次性医用导管、龙虎器械(优质商家)

《医院感染管理办法》中华人民共和国卫生部令第48号第三章预防与控制（二）接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；（三）各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

　　医疗机构使用的药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。

　　因此：医用止血带的使用是有巨大的市场前景。

二、一疗器械的相关法规文件

目前，欧盟已颁布实施的一疗器械指令有三个，包括：

1、有源植入一疗器械指令（EC-Directive 90/385/EEC）。该指令适用于心脏起搏器、可植入的胰岛素泵等有源植入一疗器械，与1993年1月1日强制实施。

2、一疗器械指令（EC-Directive 93/42/EEC）。该指令适用于除90/385 EEC指令和98/79 EEC指令规定以外的一般一疗器械，于1995年1月1日生效，一次性医用导管，并与1998年6月14日强制实施。

3、体外诊断一疗器械指令（EC-Directive 98/79/EEC）。该指令适用于血细胞计数器、妊娠检测装置等体外诊断用一疗器械，一次性医用产包，与1998年12月7日生效，2003年12月7日强制实施。

上述指令是欧盟范围内统一执行的一疗器械管理法规，其法律地位相当于中国的《一疗器械监督管理条例》和日本的药事法（The Pharmaceutical Affairs Law）。三个一疗器械指令虽然颁布的时间不同，医，但相互关联。一疗器械指令（EC-Directive 93/42/EEC）是在有源植入一器械指令（EC-Directive 90/385/EEC）的基础上制订的，一次性医用三通阀，二者又同为体外诊断一械指令（EC-Directive 98/79/EEC）的编写基础。三个指令的格式、内容、基本要求大致相同，并针对一器械的不同特点而规定了特殊条款。当新颁布的指令对已有指令的基本要求进行修改时，已有指令同时进行相应修订。