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    申报资料的具体要求：


    1、境外医疗器械注册申请表医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。


    2、医疗器械生产企业资格证明
  （1）可以合法生产医疗器械的资格证明文件； 
  （2）复印件须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证；


    3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书
  （1）申报者的营业执照副本
  （2）代理注册委托书，应由生产企业签章。




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