淄博潍坊无菌医疗器械净化车间专业生产厂家欧阳凯净化2011年实施的《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》，在日常监管过程中，发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。综合众多医疗器械生产企业，在生产及监管过程中出现的各种问题，现提出洁净厂房的建设要求如下：一、目前涉及的标准和工作文件1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范；2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求；3、YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分过滤；4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范；5、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》中附录A；6、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国食药监械[2009]835号）；7、《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》(国食药监械[2009]836号)。二、选址的要求1、厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。2、厂区的环境要求：厂区的地面
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无菌净化车间厂家/无菌实验室-济南欧凯净化设备有限公司
更新时间： 2023/10/1 11:20:34
联系方式
张经理
13789806645
无菌净化车间厂家/无菌实验室-济南欧凯净化设备有限公司
电话：086-0531-82631375
地址：济南市市中区济微路81号211号
供应商信息
无菌净化车间厂家/无菌实验室-济南欧凯净化设备有限公司
济南欧凯净化设备公司生产各类空气洁净净化设备、风淋室、超净工作台、臭氧发生器、空气净化器、传递窗、层流罩（FFU）、高效空气洁净设备、初、中、高效空气过滤器。同时承接QS食品车间空气净化工程，食品添加剂净化车间、卫生材料生产车间、......
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| 企业类型 | 有限责任公司 | 经营模式 | 生产加工 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 注册资本 | 100万人民币 | 员工人数 | - | ||
| 企业注册地 | 山东-济南 | 经营方向 | 销售 | ||
| 成立时间 | 2010 | 主营行业 | 机械设备-空气净化设备-空气净化成套设备 | ||
| 主要经营地点 | 济南市市中区济微路81号211号 | ||||
| 主营产品或服务 | 空气洁净净化设备,净化工程,空气净化器,sc食品净化车间,净化工程厂家,空气净化器 | ||||
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