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经口半数致死量），了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶***，为进一步进行毒性试验的剂量和毒性观察指标的选择提供依据，并根据LD50进行毒性分级。试验项目：①霍恩氏法、机率单位法或寇氏法测定经口半数致死量（LD50）；②7天喂养试验。以上两个项目分别用两种性别的小鼠和（或）大鼠进行结果判定：①LD50或7天喂养试验的**小有作用剂量小于人的可能摄入量的10倍者，则放弃不再继续试验；②大于10倍者，可进入下一阶段试验。为慎重起见，凡LD50在10倍左右时，应进行重复试验，或用另一种方法进行验证。[2]安全毒理学评价（2）第二阶段遗传毒性试验考虑原核细胞与真核细胞、体内试验和体外试验相结合的原则选择试验组合，对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致癌作用进行筛选。食品毒理学中的传统致畸试验是限定于受孕动物的观察，了解受试物是否具有致畸作用。在急性毒性试验的基础上，通过30天喂养试验，进一步了解其毒性作用，观察对生长发育的影响，江苏毒理学安全性评价实验服务，并可初步估计比较大未观察到有害作用的剂量，江苏毒理学安全性评价实验服务。1.蓄积毒性试验①目的：了解受试物在体内的蓄积情况。②试验项目：包括蓄积系数法和20天试验法，江苏毒理学安全性评价实验服务。蓄积系数法是用两种性别的大鼠或小鼠，各20只。
Ⅳ如此三项试验均为阴性，则可进入亚慢性试验。3.代谢试验对于我国创制的化学物质，在进行**终评价时，至少应进行以下几项代谢方面的试验：①胃肠道吸收试验；②测定血浓度，计算生物半减期和其他动力学指标；③主要***和组织中的分布试验；④排泄（尿、粪、胆汁）试验。有条件时，可进一步进行代谢产物的分离、鉴定。对于国际上多数国家已经批准使用和毒性评价资料比较齐全的化学物质，可暂不要求进行代谢试验。对于属于人体正常成分的物质可不必进行代谢研究。安全毒理学评价（3）第三阶段亚慢性毒性试验目的：该阶段的主要目的是观察受试物以不同剂量水平经较长期喂养后，对实验动物的毒性作用性质和靶***，了解受试物对动物繁殖及对子代的发育毒性，观察对生长发育的影响，并初步确定比较大未观察到有害作用的剂量和致癌的可能性，同时为慢性毒性和致癌试验的剂量选择提供依据。代谢试验可以了解受试物在体内的吸收、分布和排泄速度以及蓄积性，寻找可能的靶***。为选择慢性毒性试验的合适动物种、系提供依据，了解代谢产物的形成情况。试验项目：包括4种试验，90天喂养试验、繁殖试验、喂养致畸试验、传统致畸实验用两种性别大鼠和（或）小鼠。
\t2017年11月22日，由国家食品安全风险评估中心负责组织和实施的国家认证认可监督管理**会2017年度能力验证计划项目 “食品毒理学安全性评价之毒***理学检查”总结会在北京召开。国家认证认可监督管理**会郭栋副处长、中国合格评定国家认可中心吴孝槐高级工程师、食品评估中心有关部门人员、以及参加本次验证的41家评价机构毒***理工作负责人共50人参加会议。会议由毒理实验室副主任于洲主持。
\t郭栋副处长对“食品毒理学安全性评价之毒***理学检查”的整体组织实施情况给予肯定，认为通过此次开创性地开展室间毒***理技术能力验证，将有助于提升食品检验机构病理诊断的能力和质量控制水平。吴孝槐高级工程师介绍了CNAS体系GLP实验室整体的情况，认为此次能力验证项目做了很好的探索和尝试，期待未来在CNAS体系中引入病理能力验证作为重要的质量控制手段。评估中心质量控制办公室李业鹏主任对评估中心近几年开展的食品安全实验室质量控制进行了介绍，重点说明了***系统的开展包括毒***理学检查工作在内的质量控制工作的重要性，将为保障风险评估、标准制定及有效监管的数据质量奠定基础。
