张家港ISO13485医疗器材质量体系认证
张家港ISO13485医疗器材质量体系认证
张家港ISO13485医疗器材质量体系认证申请质量管理体系认证的条件
1、申请方应持有营业执照、产品注册登记证、生产许可证等资质证明材料。
2、质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械产品应取得注册资格，产品已定型成批生产。
3、申请方应根据按拟申请认证的标准建立文件化管理体系，并正式运行。生产三类医疗器械产品的企业，质量管理体系运行时间不得少于6个月，其它产品的生产企业，体系运行时间不少于3个月。并至少进行一次内审和一次管理评审。
4、申请覆盖的产品应正常批量生产，保证对生产现场审核的正常进行，并能提供充分的质量记录。
5、在认证申请前一年内，申请方质量管理体系所覆盖的产品无重大质量事故。
苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨询服务。汽车产品供应链证明 指导企业找到汽车产品供应链的证据或客户出具的证明 3. 汽车顾客特殊要求清单 指导企业找到汽车顾客特殊要求，如客户没有特殊要求，指导企业要求提供客户无要求的证明,在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949,一套完善IATF16949体系系统 按照IATF16949要求，再原来的体系基础上，建立IATF16949系统（含手册、程序、作业指导书、表格）。公司主要项目：50430认证、HA**认证、ISO27001:2013认证、ISO14001认证、FSC森林认证、ISO认证、ISO22000认证、知识产权管理体系认证等。公司致力于客户的发展愿望，以持续满足客户发展需求，协助客户通过国际、国内**机构的各项认证为己任，其专业遍布多个技术领域，通过引入国际先进的管理理念，结合国内企业的运营特点，配置主流的技术为辅助手段，为客户的信息化管理保驾护航，助您的业务水平达到新高度。了解更多业务办理详情，可致电：15250234233
