FDA办理流程美国清关物流公司-金泉网

价格	电议
发货地	广东-深圳
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最小起订量	-

价格

电议

发货地

广东-深圳

型号

总量

最小起订量

FDA办理流程美国清关物流公司

出口美国需要FDA 认证，出口美国的医疗器械必须进行FDA 注册，口罩在美国有两种注册方法，一种是I 类的普通口罩，属于510(K)豁免的产品，只需要要进行工厂注册和产品列名就可以了；另外就是常见的外科口罩（Surgical Mask），这种口罩在FDA 属于非510(K)豁免的产品，不仅要进行工厂注册和产品列名，还要编写FDA510(K)文件，提交FDA 审核，审核通过后才可进入美国市场。 Class 1 医疗器械FDA办理流程 1）提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径； 2）填写FDA申请表； 3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效； 4）支付美金到美国FDA； 5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）； 6）注册审批完成，获得批准号码； 7）代理公司颁发注册证明书； 8）项目结束（医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。

企业类型	其他有限责任公司	经营模式	进出口贸易
注册资本	100万人民币	员工人数	1-100
企业注册地	广东-深圳	经营方向	销售
成立时间	2016	主营行业	商务服务-物流服务-国际陆运
主要经营地点	深圳
主营产品或服务	美国清关,日本清关,英国清关,扣关货物的处理,加拿大清关,日本清关物流公司

企业类型

其他有限责任公司

经营模式

进出口贸易

注册资本

100万人民币

员工人数

1-100

企业注册地

广东-深圳

经营方向

销售