消毒器械备案-消毒器械检测项目与标准

消毒器械备案检消毒器械备案-消毒器械检测项目与标准

消毒器械作为消毒产品中的设备类产品，其类别同样也分为I类消毒产品和II类消毒产品，在此给大家再次科普一下，一类消毒器械主要分为医L器械和用品（主要包括灭菌、高水平消毒、内镜等的使用）以及用于皮肤和粘膜的。二类消毒器械主要分为医L器械和用品（中水平消毒、低水平消毒的使用）以及其他常用的适用范围（手、物体表面、织物、瓜果蔬菜、食品加工工具、食饮具、空气等）

消毒器械的检测一般都是按照WS 628消毒产品卫生安全评价技术要求里的D.1表进行项目的确定。以下罗列了关于多种消毒器械的检测项目仅供大家参考。如有备案检测消毒器械的朋友们不明白的可与黄工交流。

1.食具消毒柜（一星用于食饮具消毒）：杀菌因子强度（臭氧浓度含变化曲线）、大肠杆菌杀灭试验。【紫外线、臭氧消毒的有人情况下，需要做臭氧泄漏量和紫外线泄漏量】

2.食具消毒柜（二星用于食饮具消毒）：主要杀菌因子强度测定（臭氧浓度的测定，含变化曲线）、脊髓灰质炎病毒灭活试验。紫外线、臭氧消毒的有人条件下使用应加做臭氧泄漏量、紫外线泄漏量。

注意：一星和二星的区别主要在于一星杀灭微生物主要指大肠杆菌、二星除杀灭大肠杆菌之外，还能杀灭脊髓灰质炎病毒。

3.紫外线灯管（室内空气消毒、硬质物体表面消毒、食饮具消毒的适用范围，只做个杀菌因子强度即可；用于生活饮用水消毒的，除了菌因子强度试验之外，还需要做总体恨不能试验。）

4.紫外线消毒器:杀菌因子强度检测、模拟现场试验或现场试验，如果用在生活饮用水方面，则还需要做总体性能试验，用在空气中，现场和模拟现场都要做。

5.过氧化物类气体灭菌柜：灭菌效果鉴定试验、配套使用的消毒剂检测，包括有效成分、pH、稳定性试验。

6、过氧化物类雾化消毒机：杀菌因子强度检测、用在物表和织物上，则需要做模拟现场试验或现场试验，用在空气中，现场和模拟现场都要做。

消毒器械的检测不仅仅局限于以上几种产品，更多的比如臭氧消毒机、次氯酸钠消毒机、酸性氧化电位水生成器等等消毒器械的检测，我司都能帮助您完成检测备案，欢迎有需要的朋友找黄工交流。