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更新时间: 2018/11/4 10:32:12

GMP净化车间工程,河南麦润环保,生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,很大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。下面,河南麦润环保科技为大家介绍GMP药厂洁净车间的厂房特点d:
1、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)
2、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。
洁净区(Clean Area):
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间(Air Lock):
设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。


GMP净化车间施工,河南麦润环保,随着医药、食品工业的发展,新的洁净车间不断建设,原有的生产厂房也必须进行改造,使之符合现代洁净生产的要求。今天,河南麦润环保科技小编就为大家详细介绍一下建设GMP洁净车间需要的净化材料d:
1、在GMP洁净车间内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器,避免接触污染,更符合GMP卫生要求。
2、GMP洁净车间内为了提高洁净度并使外观平整明亮,地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面。若是操作时有防静电要求的,也可以选用防静电型的。
3、采用夹心彩钢板结构是大部分国内厂家的选择。紧固件及管线在板材内暗装,这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在gmp厂房洁净车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗。安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板,使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。它能保持室内正压稳定,防止污染,达到GMP要求。
4、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
5、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。


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