为什么要做药品冷链验证?GSP要求确认相关设备以及监测系统是否符合规定的设计标准和要求。通过对设备使用数据的分析和校对,可以更好地了解设备是否正常运行,及时发现异常问题,保证运输和储存的安全。哪些设备需要进行验证?冰箱、冰箱、保温箱,冷库开门验证方案、冰箱和温湿度监测系统。关于冷链验证,GSP检查员检查什么?检查冷链验证相关的管理制度文件。包括企业职责文件是否明确要求与冷链验证有关的职责内容,是否制定冷链验证制度和操作规程。接着,确定冷链的范围、品种,冷库开门验证方案、温度要求、业务规模等。举例来说,有关冷链设备是否能够满足温度和湿度的需要,是否能够适应业务规模,检查企业是否进行了使用前验证、定期验证,是否有相应的冷链验证方案、验证报告等文件。GSP药品冷链服务是微松冷链推出的针对药品冷链运输的专项服务,结合GSP冷链验证内容,主要包括温湿度验证、冷库、冷藏车、保温箱、温湿度监测系统使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。五、GSP冷链验证服务流程验证方案确定——现场验证布点——采集数据——现场验证培训——数据分析处理——出具验证报告。医药冷链验证中的物流合作与合作伙伴选择,
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