苏州ISO13485认证_苏州ISO13485认证的目的

苏州ISO13485认证_苏州ISO13485认证的目的

苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨询服务。主要项目：苏州ISO认证，苏州IATF16949认证，苏州知识产权服务，苏州ISO9001认证，苏州14001认证，苏州45001认证，苏州13485认证。公司致力于客户的发展愿望，以持续满足客户发展需求，协助客户通过国际、国内**机构的各项认证为己任。公司技术力量雄厚，拥有一批具有国际、国内注册资格，专业的认证咨询服务团队，其专业遍布多个技术领域，以提升客户价值为目标，团队通力合作，采用先进的管理方法精心为客户提高专业的管理方案，通过引入国际先进的管理理念，结合国内企业的运营特点，配置主流的技术为辅助手段，为客户的信息化管理保驾护航，助您的业务水平达到新高度。公司在电子、化工、塑胶、安防、机械、灯饰、五金、印刷、建筑、装饰、安装、监理、橡胶、软件、航空、铁路、客运、物业、仪器、餐饮、食品、物流、表面处理、医疗器械、高分子新材料等行业以及领域，已成功为诸多数企业提供了不同的认证咨询和管理培训服务。

苏州ISO13485认证_苏州ISO13485认证的目的
ISO13485认证企业收益
1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据
要求获得IATF16949：2016体系认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。
2、管理风险并使风险**小化
3、强调能力
4、预防缺陷优先于纠正缺陷
5、改进绩效质量
6、顾客和员工满意
7、内部过程透明而清晰
8、节省时间和成本
9、质量方针和企业目标的实现
医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监管条例》,企业在推行ISO之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果,在ISO/IEC系统之外的国际标准 机构共有28个,每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在联合国控制之下。

苏州ISO13485认证_苏州ISO13485认证的目的
注意事项
1、按照行业惯例，企业需要负责认证审核员的接送及工作餐；
2、每年有一次年度监督审核，企业需要接受审核并支付年度监督审核费用
3、本公司提供免费非现场咨询服务、优惠的现场咨询服务。
4、ISO13485医疗器械质量体系对生产过程中的硬件要求，企业需要确保满足法规要求
ISO/TC 210颁布了新的ISO 13485: 2016标准，我国等同转换的YY/T 0287-2017标准已开始实施,随着认证组织数目的不断增多，组织通过质量认证后，如何深化质量管理成当今一个很迫切的问题,我们认证中心收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

了解更多ISO13485认证产品详情，可查询公司网址：http://www.szytgs.jqw.com