苏州ISO13485认证_苏州ISO13485认证费用是多少
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苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨询服务。主要项目:苏州ISO认证,苏州IATF16949认证,苏州知识产权服务,苏州ISO9001认证,苏州14001认证,苏州45001认证,苏州13485认证。公司致力于客户的发展愿望,以持续满足客户发展需求,协助客户通过国际、国内**机构的各项认证为己任。公司技术力量雄厚,拥有一批具有国际、国内注册资格,专业的认证咨询服务团队,其专业遍布多个技术领域,以提升客户价值为目标,团队通力合作,采用先进的管理方法精心为客户提高专业的管理方案,通过引入国际先进的管理理念,结合国内企业的运营特点,配置主流的技术为辅助手段,为客户的信息化管理保驾护航,助您的业务水平达到新高度。公司在电子、化工、塑胶、安防、机械、灯饰、五金、印刷、建筑、装饰、安装、监理、橡胶、软件、航空、铁路、客运、物业、仪器、餐饮、食品、物流、表面处理、医疗器械、高分子新材料等行业以及领域,已成功为诸多数企业提供了不同的认证咨询和管理培训服务。
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ISO13485医疗器械质量体系证书办理流程
1、咨询合同签订
2、资料收集:包括营业执照副本、组织机构代码、其他资质要求的许可**
3、人员培训:按照双方约定进行相关培训项目,如:基础培训、内审员培训、条款培训等
4、文件编写:按照双方确认的咨询方案组织文件编写
5、体系运行:按照双方确认的咨询方案组织体系运行
6、认证申请:由咨询师指导企业填写认证申请并约定认证时间
7、现场审核:全程陪同认证审核,并协调认证审核过程中出现的各类问题
8、不符合项整改:指导不符合项整改,直至不符合项关闭
9、获取证书
2008年11月15日,ISO组织根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,对2000版系列标准进行了重新修订后,发布了**版的ISO9001:2008质量管理体系标准,这份技术规范结合ISO9001:2015,叙述了汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的质量体系要求质量体系需求,ISO是一个组织的英语简称,其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。
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注意事项
1、按照行业惯例,企业需要负责认证审核员的接送及工作餐;
2、每年有一次年度监督审核,企业需要接受审核并支付年度监督审核费用
3、本公司提供免费非现场咨询服务、优惠的现场咨询服务。
4、ISO13485医疗器械质量体系对生产过程中的硬件要求,企业需要确保满足法规要求
ISO9000质量体系认证是由国家或**认可的组织(认证机构)以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动,以**的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任,据国际劳工组织估计,世界范围内每年约发生2.7亿起职业事故,200万人死于职业事故和与工作相关的**,1.6亿人遭受职业病,职工的安全健康受到严重威胁。
了解更多ISO13485认证产品详情,可查询公司网址:http://www.szytgs.jqw.com