苏州ISO认证_苏州ISO认证流程
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苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨询服务。主要项目：苏州ISO认证，苏州IATF16949认证，苏州知识产权服务，苏州ISO9001认证，苏州14001认证，苏州45001认证，苏州13485认证。公司致力于客户的发展愿望，以持续满足客户发展需求，协助客户通过国际、国内**机构的各项认证为己任。公司技术力量雄厚，拥有一批具有国际、国内注册资格，专业的认证咨询服务团队，其专业遍布多个技术领域，以提升客户价值为目标，团队通力合作，采用先进的管理方法精心为客户提高专业的管理方案，通过引入国际先进的管理理念，结合国内企业的运营特点，配置主流的技术为辅助手段，为客户的信息化管理保驾护航，助您的业务水平达到新高度。公司在电子、化工、塑胶、安防、机械、灯饰、五金、印刷、建筑、装饰、安装、监理、橡胶、软件、航空、铁路、客运、物业、仪器、餐饮、食品、物流、表面处理、医疗器械、高分子新材料等行业以及领域，已成功为诸多数企业提供了不同的认证咨询和管理培训服务。
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ISO14001环境管理体系办理的流程：
1、进入认证审核程序
2、审查体系文件
3、组织审核组
4、一阶段现场审核
5、二阶段现场审核
6、注册授证
我们认证中心收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认,取得证书，只说明组织现在有一定的保证能力，贯标是没有终点的，另外ISO9000标准是**标准，也就是及格水平，要达到高的质量管理水平，我们还需做大量的工作,汽车主机厂目前普遍 提出了对汽车生产件及相关维修件供方的质量管理体系要求，依据IATF16949技术规范或其它质量体系标准建立质量管理体系，取得认证，才有可能进入国际、国内汽车顾客的采购圈。
7、授证后的监督检查
因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理,前者要求在生产过程中对环境无污染和少污染，尽量保护职工的身体健康，后者要求产品不对环境造成损害。
8、证书到期前的在申请
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ISO14001认证审核条件
1、 申请方应已建立文件化的环境管理体系，并且运行良好。
医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监管条例》,职业健康安全管理体系（OHSMS）是20世纪80年代后期在国际上兴起的现代安全生产管理模式，它与ISO9001和ISO14001等标准规定的管理体系一并被称为后工业划时代的管理方法。
2、 申请方本年度无重大环境污染事故，污染物无严重超标排放情况。
二、 申请方应在认证审核前提交下列材料
1、组织简介；
ISO和IEC还有约3000个工作组,ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准,标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品,其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等,本标准适用于进行医疗器械设计和开发、生产、贮存和销售、安装,或医疗器械的服务和设计、开发或提供相关活动（如技术支持）的组织,当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法,ISO现有117个成员，包括117个国家和地区,ISO的**高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
2、认证申请书；
ISO9000标准是从西方国家发展起的，适用于所有行业的通用国际标准，是根植于欧美等国家的文化思想，许多方面是不大完全适用于我国的情况,1996年，我国**部门如电子部、石油部、建设部、国家测绘局等逐步将通过ISO9000认证作为**采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展,产品质量的不断改进与提高，百分之百按时交付产品的机制，以及对顾客要求的关注、沟通与满足，IATF16949技术规范将帮助企业不断提高顾客的满意程度,不可否认，推行ISO是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO终究能在你的公司里生根结果。
3、法律地位的证明文件（如：营业执照）的复印件；
4、监测报告及《申请认证组织应执行的污染物排放标准》；
5、地理位置示意图；
仔细阅读过ISO标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO标准的确非常全面，它规范了企业内的所有过程，牵涉到企业内从**高管理层到**基层的全体员工,由于ISO14001环境管理体系可以带来节能降耗、增强企业竞争力、赢得客户、取信于**和公众等诸多好处，所以自发布之日起即得到了广大企业的积极响应，被视为进入国际市场的“绿色通行证”,IATF16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。
6、区域平面示意图；
7、主要工艺流程及污染物产出示意图；
一个典型的例子就是世界卫生组织(WHO).ISO/IEC 制订的85%的国际标准，剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订,我们认证中心收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认,这份技术规范结合ISO9001:2015,叙述了汽车相关产品设计/开发、生产、安装和服务的质量体系要求质量体系需求,建立企业的关键指标，并引用原质量管理体系运行数据进行统计分析，如没有证据，认证时只能出具符合性证明。
8、"环评"批复，"三同时"验收报告（表）；
9、环境管理手册、程序文件（应附重要环境因素清单，法律、法规清单以及目标、指标和环境管理方案）
10、环境管理体系概述，包括：体系覆盖范围、体系运行时间、运行成效、内审及管理评审时间等（打印件）。
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