苏州ISO9001认证_苏州ISO9001认证一般多久

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苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨询服务。主要项目：苏州ISO认证，苏州IATF16949认证，苏州知识产权服务，苏州ISO9001认证，苏州14001认证，苏州45001认证，苏州13485认证。公司致力于客户的发展愿望，以持续满足客户发展需求，协助客户通过国际、国内**机构的各项认证为己任。公司技术力量雄厚，拥有一批具有国际、国内注册资格，专业的认证咨询服务团队，其专业遍布多个技术领域，以提升客户价值为目标，团队通力合作，采用先进的管理方法精心为客户提高专业的管理方案，通过引入国际先进的管理理念，结合国内企业的运营特点，配置主流的技术为辅助手段，为客户的信息化管理保驾护航，助您的业务水平达到新高度。公司在电子、化工、塑胶、安防、机械、灯饰、五金、印刷、建筑、装饰、安装、监理、橡胶、软件、航空、铁路、客运、物业、仪器、餐饮、食品、物流、表面处理、医疗器械、高分子新材料等行业以及领域，已成功为诸多数企业提供了不同的认证咨询和管理培训服务。

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ISO9000标准的产生
ISO全称International Standards Organization，是“国际标准化组织”的英语简称，它成立于1947年2月23日，是世界上**的、****的国际标准制订、修订的非**组织，现有120个国家和地区成员。ISO的**高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
ISO标准由技术**会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术**会，2200多个分技术**会（简称SC）。
ISO9000质量管理体系是由TC176（质量管理体系技术**会）制定的所有国际标准，它不是指一个标准，而是一系列标准的统称，是ISO组织发布的12000多个标准中****、**普遍的产品。
1、ISO9000系列标准发展过程
ISO9000质量体系认证是由国家或**认可的组织（认证机构）以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以**的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下：
　　●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。
　　●1987年，ISO--国际标准化组织成立了TC176技术**会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。
　　●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。
●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000-1994系列标准。世界各大企业如德国西门子、日本松下、美国杜邦等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ISO9000认证。
GB/T28001-2001（OHSAS18001:1999）标准是目前可用于第三方认证的**OHSMS标准，该标准为各类组织提供了结构化的运行机制，帮助组织改善安全生产管理，推动职业健康安全和持续改进。
●1996年，我国**部门如电子部、石油部、建设部、国家测绘局等逐步将通过ISO9000认证作为**采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。
”举例来说，对**方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定,在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。
●2000年，国际标准化组织ISO修改发布ISO9000系列-2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。
●2008年11月15日，ISO组织根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，对2000版系列标准进行了重新修订后，发布了**版的ISO9001:2008质量管理体系标准。
●2009年3月1日，中国采用2008新版ISO9000标准，国家标准GB/T 19001-2008正式发布实施。本次修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改，同时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践，对很多地方做了修正，更清晰、明确地表达标准的要求，并增强了与ISO14001:2004环境管理体系的兼容性。
通过双方共同努力、积极协作，在合同期内，使企业按ISO9001标准的要求，建立健全管理体系，规范企业的管理运作、提高管理水平，并通过第三方管理体系认证，获得管理体系认证证书,检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术**会审查,前者要求在生产过程中对环境无污染和少污染，尽量保护职工的身体健康，后者要求产品不对环境造成损害。
●2015年9月15日，ISO组织对2008版系列标准进行了重新修订后，发布了**版的ISO9001:2015质量管理体系标准。
●2016年9月28日，中国等同采用了2015新版ISO9001标准，国家标准GB/T 19001-2016正式发布实施。本次修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改，同时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践，准确地表达标准的要求。
同时，国家认可委要求，各认证机构自2018年9月15日起，不得再颁发2000版标准认证证书、不得再以2008版标准实施认证监督审核。自2018年9月15日起，任何2008版质量体系认证证书（包括2008版内审员资格证书）均告无效。
2、我国ISO9000标准的发展现状
ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）总结各工业发达国家质量管理经验而制定的，是在考虑利益、成本和风险的基础上，使质量**化以及对质量加以控制的动态增值的管理资源。
,ISO认证
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供方或外部方也能使用本标准以提供包含与质量管理体系相关服务的产品给这些组织,随着认证组织数目的不断增多，组织通过质量认证后，如何深化质量管理成当今一个很迫切的问题,我们认证中心收到企业的全额认证费后，向企业发出组成现场检查组的通知，并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
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,ISO9001认证
ISO全称International Standards Organization，是“国际标准化组织”的英语简称，它成立于1947年2月23日，是世界上**的、****的国际标准制订、修订的非**组织，现有120个国家和地区成员,前者要求在生产过程中对环境无污染和少污染，尽量保护职工的身体健康，后者要求产品不对环境造成损害,加强环境管理，认真贯彻IOSO14000是对人类赖以生存的环境负责，是对消费者负责，是对子孙后代负责，同时也有助于企业开发绿色产品，发展环保技术，建立起有利于可持续发展的出口商品结构。
我国已于1992年将ISO9000等同采用为国家标准，国家标准号为：GB/T19000，GB/T意思是“国家标准推荐”的简称。十多年来，在**的大力推行下，我国已有大量企业通过ISO9001质量管理体系认证，并且认证的浪潮已从传统的、国有的、大型企业波及到新兴的、非国有的、中小型企业，这不仅将极大地提高中国企业的质量管理水平，而且也必将极大地提高中国企业在国际市场中的地位。

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ISO9001审核指南：如何审核内审的有效性
对IATF16949:2016认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的，它们采用相同的程序方法来监督IATF16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统,不可否认，推行ISO是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO终究能在你的公司里生根结果,全面规范、改进企业职业健康安全管理、**限度减少各种伤亡事故和职业**隐患，保障企业的财产安全，提高工作效率；,建立企业的关键指标，并引用原质量管理体系运行数据进行统计分析，如没有证据，认证时只能出具符合性证明。
1．引言
　　组织为寻求一个适宜的、充分的和有效的质量管理体系，需要进行内部审核以确保QMS能够发挥预期的作用，且内部审核能够识别系统的薄弱环节以及潜在的改进机会。内部审核作为向**高管理者进行反馈的机制能够为**高管理者和其他利益相关方提供体系满足ISO9001：2000要求的保证。如何管理内部审核过程，是确保质量管理体系有效性的关键因素。
2．要求和指南
　　2．1 ISO9001：2000第8．2．2条款的规定如下：
　　8．2．2 内部审核：
　　“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。”
　　本要求旨在使内部审核方案关注那些以往曾经发生过问题，或有可能正在发生问题，和/或有可能发生问题（由于过程本身的特性）的过程和区域。这些问题可能是由人为因素、过程能力、测量灵敏度、客户要求的变更、工作环境的变化等方面所引起。
　　应在内部审核方案中优先考虑特别容易产生缺陷或不符合的过程。
　　对那些因受下列因素影响而特别容易产生缺陷的过程应给予特别的关注：
　　- severe c**equences of failure on process capability；　过程能力缺乏的严重后果；
　　- 顾客不满意；- 与产品（或过程）法律法规要求不符。
　　2．2 ISO9004：2000第8．2．1．3条款
　　**高管理者应当确保建立有效和高效的内部审核过程，以评价质量管理体系的强项和弱项。内部审核过程可作为独立评定任何**过程或活动的管理方面的工具。由于内部审核是评价组织的有效性和效率，因此内部审核过程可作为独立的工具，用于获**有的要求得到满足的客观证据。
　　本ISO 9004指南强调进行内部审核时需要有效地利用资源。（注：本ISO 9004指南不是ISO 9001审核的依据。）


3．审核指南
　　第三方审核员检查内部审核过程时，应评价下列事宜：
　　-内部审核所需要的审核能力，
　　-在策划内部审核时组织所做出的风险分析（如果有），
　　- 管理层参与内部审核的程度
　　- ISO 19011提供的指南（但要注意ISO 9001：2000并不要求组织使用ISO 19011），以及
　　- 组织使用内部审核结果评价其质量管理体系有效性并识别改进机会的方式。
　　第三方审核员需要：
　a）评价组织识别关键区域和其他参数的方法；
　　例如，组织是否已识别：
　　对产品质量至关重要的过程，
　　复杂过程，或需要特别关注的过程，
　　需要确认的过程，
　　需要对人员资格鉴定的过程，
　　需要密切监视过程参数的过程，
　　要求经常校准和/或验证的监测和测量活动，
　　跨多个场所和/或劳动密集的活动和过程等等。
　　已经发生过问题的或存在风险的过程以及已建立的用于衡量有效性和效率的过程绩效指标，以及这些衡量是否和组织的总体目的和目标保持一致。
　　组织在设定对这些过程和活动的审核频次时是否使用了这些信息。
　b）评价组织的内部审核员和审核组的能力；
　　应有证据表明组织：
　　识别了其内审员的能力要求；
　　提供了适宜的培训，
　　有对内部审核员和审核组的表现进行监视的过程，
　　审核组中包括有适宜专业知识的人员（这样他们就能够识别出在什么地方如果存在对某一特定过程或活动的偏离将对产品质量产生严重的后果）
　　如果出现下列情况，应评定内部审核员是否明白对于审核过程结果的可,ISO45001认证,靠性方面存在着固有的风险：
　　没有考虑对于审核结果具有实质意义的事宜，
　　选择不适当的抽样方案，
　　对所收集证据的重要性评估不适当，或偏离审核计划和内部审核程序
　c）核策划；
　　在实施内部审核活动期间，组织应能够**程度地利用现有资源。这可以通过在进行内部审核策划时采用基于风险的方式来加以推动实现。
　　应确定组织（在整个内部审核过程中）是否考虑使用基于风险的方式来制订其内部审核计划，以确保有效和高效地利用资源。这也将确保审核过程中的失误和不正确审核结果的风险降至**。
　　组织应有利用以往审核结果策划以后内部审核的过程。
　d）寻找组织已经有效实施内部审核方案的证据。
　　通过考虑上述因素以及检查内部审核过程是否使QMS得到切实的改进，第三方审核员应能够判断组织是否实施了有效的内部审核方案以及内部审核的结果是否为分析QMS的有效性提供了证据。

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