苏州ISO9001认证_苏州ISO9001认证电话

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苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨询服务。主要项目：苏州ISO认证，苏州IATF16949认证，苏州知识产权服务，苏州ISO9001认证，苏州14001认证，苏州45001认证，苏州13485认证。公司致力于客户的发展愿望，以持续满足客户发展需求，协助客户通过国际、国内**机构的各项认证为己任。公司技术力量雄厚，拥有一批具有国际、国内注册资格，专业的认证咨询服务团队，其专业遍布多个技术领域，以提升客户价值为目标，团队通力合作，采用先进的管理方法精心为客户提高专业的管理方案，通过引入国际先进的管理理念，结合国内企业的运营特点，配置主流的技术为辅助手段，为客户的信息化管理保驾护航，助您的业务水平达到新高度。公司在电子、化工、塑胶、安防、机械、灯饰、五金、印刷、建筑、装饰、安装、监理、橡胶、软件、航空、铁路、客运、物业、仪器、餐饮、食品、物流、表面处理、医疗器械、高分子新材料等行业以及领域，已成功为诸多数企业提供了不同的认证咨询和管理培训服务。

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ISO9001认证申请条件
开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。
《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备以下基本条件：
1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2．具备企业所在行业的资质许可，如安全生产许可证、食品卫生许可证、危险化学品经营许可证等等；
3．企业所使用的计量器具、特种设备等都经过了当地质量技术部门的有效年检；
4．产品质量稳定，能正常批量生产。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
5. 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
6. 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9001来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上六个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前五个条件，后一个条件需要在咨询机构的指导下来完成。
IATF体系运行3个月的证据 建立IATF16949后运行3个月后才申请认证，如没有证据，认证时只能出具符合性证明,---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定,IATF16949技术规范从产品的策划、设计与开发、制造过程设计、生产过程的确认、不合格品的分析与控制、纠正措施、预防措施诸多过程进行控制。

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ISO9000标准的产生
ISO全称International Standards Organization，是“国际标准化组织”的英语简称，它成立于1947年2月23日，是世界上**的、****的国际标准制订、修订的非**组织，现有120个国家和地区成员。ISO的**高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
ISO标准由技术**会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术**会，2200多个分技术**会（简称SC）。
ISO9000质量管理体系是由TC176（质量管理体系技术**会）制定的所有国际标准，它不是指一个标准，而是一系列标准的统称，是ISO组织发布的12000多个标准中****、**普遍的产品。
1、ISO9000系列标准发展过程
ISO9000质量体系认证是由国家或**认可的组织（认证机构）以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以**的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下：
　　●1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。
　　●1987年，ISO--国际标准化组织成立了TC176技术**会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。
　　●1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。
●1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000-1994系列标准。世界各大企业如德国西门子、日本松下、美国杜邦等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ISO9000认证。
不可否认，推行ISO是有一定难度，但是，只要您真心实意地将推行ISO作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子，将它作为一项长期的发展战略，稳扎稳打，按照公司的具体情况进行周密的策划，ISO终究能在你的公司里生根结果,供方或外部方也能使用本标准以提供包含与质量管理体系相关服务的产品给这些组织,尽管我国经济高速增长，但是，职业健康安全工作远远滞后，特别是加入WTO后，这种状况不很好解决，作为技术壁垒的存在，必将影响到我国的竞争力，甚至可能影响我国的经济管理体系运行，。
●1996年，我国**部门如电子部、石油部、建设部、国家测绘局等逐步将通过ISO9000认证作为**采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。
2007年8月28日挪威船级社颁布了新标准OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系—要求》；2011年12月国家质监总局发布了GB/T 28001-2011 idt OHSAS18001:2007《职业健康安全管理体系 要求》,一套完善IATF16949体系系统 按照IATF16949要求，再原来的体系基础上，建立IATF16949系统（含手册、程序、作业指导书、表格）,与ISO9001：2015标准不同，ISO13485：2016是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。
●2000年，国际标准化组织ISO修改发布ISO9000系列-2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。
●2008年11月15日，ISO组织根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践，对2000版系列标准进行了重新修订后，发布了**版的ISO9001:2008质量管理体系标准。
●2009年3月1日，中国采用2008新版ISO9000标准，国家标准GB/T 19001-2008正式发布实施。本次修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改，同时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践，对很多地方做了修正，更清晰、明确地表达标准的要求，并增强了与ISO14001:2004环境管理体系的兼容性。
在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品,职业健康安全管理体系（OHSMS）是20世纪80年代后期在国际上兴起的现代安全生产管理模式，它与ISO9001和ISO14001等标准规定的管理体系一并被称为后工业划时代的管理方法,我国已于1992年将ISO9000等同采用为国家标准，国家标准号为：GB/T19000，GB/T意思是“国家标准推荐”的简称。
●2015年9月15日，ISO组织对2008版系列标准进行了重新修订后，发布了**版的ISO9001:2015质量管理体系标准。
●2016年9月28日，中国等同采用了2015新版ISO9001标准，国家标准GB/T 19001-2016正式发布实施。本次修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改，同时结合我国采用GB/T 19000族标准的实践，准确地表达标准的要求。
同时，国家认可委要求，各认证机构自2018年9月15日起，不得再颁发2000版标准认证证书、不得再以2008版标准实施认证监督审核。自2018年9月15日起，任何2008版质量体系认证证书（包括2008版内审员资格证书）均告无效。


2、我国ISO9000标准的发展现状
ISO9000标准是国际标准化组织（ISO）总结各工业发达国家质量管理经验而制定的，是在考虑利益、成本和风险的基础上，使质量**化以及对质量加以控制的动态增值的管理资源。
我国已于1992年将ISO9000等同采用为国家标准，国家标准号为：GB/T19000，GB/T意思是“国家标准推荐”的简称。十多年来，在**的大力推行下，我国已有大量企业通过ISO9001质量管理体系认证，并且认证的浪潮已从传统的、国有的、大型企业波及到新兴的、非国有的、中小型企业，这不仅将极大地提高中国企业的质量管理水平，而且也必将极大地提高中国企业在国际市场中的地位。

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