上海ISO13485医疗器材质量体系认证
上海ISO13485医疗器材质量体系认证
ISO13485医疗器械质量体系证书办理流程
1、咨询合同签订
2、资料收集：包括营业执照副本、组织机构代码、其他资质要求的许可**
3、人员培训：按照双方约定进行相关培训项目，如：基础培训、内审员培训、条款培训等
4、文件编写：按照双方确认的咨询方案组织文件编写
5、体系运行：按照双方确认的咨询方案组织体系运行
6、认证申请：由咨询师指导企业填写认证申请并约定认证时间
7、现场审核：全程陪同认证审核，并协调认证审核过程中出现的各类问题
8、不符合项整改：指导不符合项整改，直至不符合项关闭
9、获取证书
我国已于1992年将ISO9000等同采用为国家标准，国家标准号为：GB/T19000，GB/T意思是“国家标准推荐”的简称,这一点请申请认证的企业和十环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度)，申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同,ISO9000质量体系认证是由国家或**认可的组织（认证机构）以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以**的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。
苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨询服务。由国家或**的机关直接担任这个角色，或者由国家或**认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”,医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监管条例》,ISO/TC 210颁布了新的ISO 13485: 2016标准，我国等同转换的YY/T 0287-2017标准已开始实施。公司主要项目：职业健康安全管理体系认证、企业安全生产标准化评定、ISO50001认证、十环认证、环境管理体系认证、ISO9001认证、IATF16949认证、GB/T 23331认证等。公司致力于客户的发展愿望，以持续满足客户发展需求，协助客户通过国际、国内**机构的各项认证为己任，其专业遍布多个技术领域，通过引入国际先进的管理理念，结合国内企业的运营特点，配置主流的技术为辅助手段，为客户的信息化管理保驾护航，助您的业务水平达到新高度。了解更多业务办理详情，可致电：15250234233
