吉林他达那非
吉林他达那非
他达那非每天1次口服40mg可提高6min步行距离，延迟临床恶化时间，降低临床恶化发生率，改善患者的运动能力和生活质量，但WHO心功能分级并无显著改善。然而在未治疗组，服用他达那非40mg每天1次，37.8%心功能改善，10.8%心功能恶化；在服用波生坦基础治疗组，心功能改变无统计学意义。上述试验是在WHO心功能Ⅱ级和Ⅲ级病变的PAH患者中对他达那非的使用进行了研究，目前尚未明确这些药物是否对有Ⅰ级和Ⅳ级病变的PAH患者有益。欧洲**评价局仅批准他达那非用于有Ⅲ级病变的PAH患者，而FDA并没有按照WHO心功能分级来限制批准使用的范围。随后，在PHIRST-1基础上进行了PHIRST-2试验，该研究显示接受他达那非20mg或40mg治疗16周可增加6min步行距离，如治疗时间增加52周，之前增加的6min步行距离仍维持不变，进一步证实了他达那非长期治疗的有效性和安全性。
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