山东诚赞企业管理咨询有限公司,专业从事山东注册、济南工商注册、经营许可证xaa51n等产品,集产品的设计、制造、销售及售后服务为一体的实业。我们现拥一系列先进的生产设备,同时拥有从事该行业十多年工作经验的高职称的技术人员及受过专业培训的售后服务队伍。
山东诚赞企业管理咨询有限公司长期致力于注册资证好吗、深受顾客喜爱的山东二类产品注册、注册推广哪家好、山东二类注册多钱等商务服务,多年来,诚赞企业咨询始终凭借良好的人脉关系、有效的资源整合、优质的服务态度,为众多的客户提供一站式医疗类器械注册产品及服务。诚赞企业咨询拥有一支专业技术队伍,多年从事相关商务服务,具有非常丰富的专业经验。同时,诚赞企业咨询也非常注重人才的培养,通过机制和提供培训机会,形成适合人才成长的环境。延伸拓展产品详情:山东医疗类器械产品注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。按照创新医疗的器械特别审批程序审批的境内医疗的器械申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围的医疗的器械生产企业;不属于按照创新医疗的器械特别审批程序审批的境内医疗的器械申请注册时,样品不得委托其他企业生产。第十条办理医疗的器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗的器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。第十一条申请人或者备案人申请注册或者办理备案,应当遵循医疗的器械安全有效基本要求,保证研制过程规范,所有数据真实、完整和可溯源。第十二条申请注册或者办理备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的,应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时,应当提供资料所有者许可使用的证明文件。申请人、备案人对资料的真实性负责。第十三条申请注册或者办理备案的进口医疗的器械,应当在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在(地区)已获准上市销售。申请人或者备案人注册地或者生产地址所在(地区)未将该产品作为医疗的器械管理的,申请人或者备案人需提供相关证明文件,包括注册地或者生产地址所在(地区)准许该产品上市销售的证明文件。第十四条境外申请人或者备案人应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人,配合境外申请人或者备案人开展相关工作。代理人除办理医疗的器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任:一)与相应食品药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络;(二)向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求;(三)收集上市后医疗的器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人,同时向相应的食品药品监督管理部门报告;(四)协调医疗的器械上市后的产品召回工作,并向相应的食品药品监督管理部门报告;(五)其他涉及产品质量和售后服务的连带责任。想了解更多注册资证、注册详情请访问官网:www.chengzanjituan.com,或者拨打我们的热线电话:0531-82985066了解更多济南公司注册信息,我们专业的客服人员将竭诚为您服务,谢谢!
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