山东诚赞企业管理咨询有限公司,专业从事二类注册、一类备案、济南公司注册等产品,集产品的设计、制造、销售及售后服务为一体的实业。我们现拥一系列先进的生产设备,同时拥有从事该行业十多年工作经验的高职称的技术人员及受过专业培训的售后服务队伍。
山东诚赞企业管理咨询有限公司依托企业整体的雄厚实力及丰富的实战经验与庞大的注册服务资源,具备了高效的为合作伙伴提供医疗类器械注册价值与服务的能力。自2018-05-03成立以来,诚赞企业咨询坚持诚信的经营理念,解决了众多客户的商务服务需求,诚赞企业咨询注册的优质服务得到了广大合作伙伴的一致信赖与好评。延伸拓展产品详情:在代 办三类医疗类器械产品注册《医疗1器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条:申请第二类医疗1器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗1器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗1器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗1器械上市销售的证明文件。第二类、第三类医疗1器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗1器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,但依照本条例第十七条的规定免于进行临床试验的医疗1器械除外。9月14日,浙江省的征求意见稿终于敲定,浙江省食药监局正式发布了《实施药品医疗1器械产品注册收费事项的通告》(下称《通告》),跟征求意见稿一样,规定第二类医疗1器械注册费:93900元,变更注册费:39300元,延续注册费:39000元。另外还发布《小型微型企业收费优惠申请表》,对符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业[2011]300号)条件的小微企业注册申请人提出的创新医疗1器械产品注册申请,免收其注册费。对于医械创新来说,无疑是大大的鼓励!同在9月14日当天,陕西省食药监局发布了《陕西省食品药品监督管理局关于发布药品医疗1器械产品注册收费标准的公告》(下称《收费标准》),规定注册费:74300,变更注册费:31100,延续注册费(五年一次):30900。在《收费标准》的附件《陕西省药品、医疗1器械产品注册收费实施细则(试行)》中规定:小微企业收费优惠政策按照CFDA公告(2015年第53号)规定执行。诚赞企业咨询坚持与时俱进,倡导以服务为本,以诚信为本,以人为本的经营理念。公司秉承顾客至上,锐意进取的经营理念,坚持客户优先的原则为广大客户提供优质的山东二类产品注册、注册资证xaa51n、济南工商注册服务。欢迎来电垂询:0531-82985066,或访问公司官网:www.chengzanjituan.com
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