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    您知道医疗器械注册的产品技术要求和注册检验都有什么要求么?不知道的话就赶紧来看看北京事事通元为您分享的吧。    第十五条 申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求。**类医疗器械的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品**监督管理部门。第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品**监督管理部门在批准注册时予以核准。    产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法,其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。    如果您也想找专业的医疗器械注册机构帮您办理,推荐您去北京事事通元看一看,他们很专业,他们会以优质的服务让您满意而归。

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事事通元(北京)医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商**为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,包括......
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企业类型 有限责任公司 经营模式 -
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企业注册地 北京-北京 经营方向 销售
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主要经营地点 北京市海淀区地铁六号线五路居站地下一层C-011
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