坤淼企服温馨提示您：
1、经营诊断试剂审批需要100平米以上的办公室、60平方米以上的常温库及20立方米以上的冷库
2、经营植入介入产品需要100平米以上的办公室，40平方米以上的库房
3、经营耗材敷料产品的需要60以上平米办公室、80平米以上库房
4、经营普通产品需要60平米以上办公室、20平米以上库房
北京坤淼企业咨询有限公司：代办北京医疗器械公司、代办北京体外诊断试剂资质、医疗器械工商注册代办、代理北京医疗器械经营企业许可证、代办北京医疗器械经营许可证审批、 代办医疗器械二类备案三类审批。
第二类医疗器械经营办理备案公司注册地址规定：
1、办公室总面积许多于50平方米
2、库房总面积许多于50平方米;(含体外诊断试剂的必须冷藏库房)
3、含一次性耗品得话规定办公室详细地址和库房总面积一起不可以小于150平方米
注：经营地和库房均不可设定在住宅内
针对第二类医疗器械经营办理备案工作人员有规定：
1、法定代表人担任主要负责人的必须有专科本科以上**;
2、品质责任人必须有3年左右工作经历，专科本科以上**;
北京坤淼企服：专注于北京工商注册咨询、财税审批咨询、药监审批咨询，打造企业注册审批咨询一条龙服务，多年来公司一直恪守“诚信于人，踏实于事”的宗旨，辅助客户度过每一道难关，深得每一位客户信赖，
医疗器械审批咨询业务：
1、医疗器械公司审批（可提供注册地址、库房地址）
2、医疗器械经营许可证变更曾项延续办理（可提供注册地址、库房地址）
3、二类医疗器械备案凭证办理（可提供注册地址、库房地址）
4、三类医疗器械公司注册、二类医疗器械公司注册
5、三类医疗器械经营许可证变更曾项到期换证、第二类医疗器械经营备案凭证新办变更
6、体外诊断试剂产品、植入介入产品、耗材敷料产品、注射穿刺器械产品
