郑州国产三类医疗器械注册需要多长时间_河南事事通更专业
1.申请
2.技术审评中心 形式审查并受理(5日)
3.技术审评中心 技术审评(3日移交+90日评)
4.总局 审查并作出决定(20日+可延10日)
5.受理和举报中心 送达(10日)
注:此处日为工作日
外聘专家,药械组合与**审评机构联审不算在内;
质量体系核查与补充材料时间不算在内
理论上:138个工作日(约5个月)
详细的流程可以一对一咨询我们工作人员。河南事事通公司致力于医疗器械行业,专业提供产品的法规咨询、培训、注册服务,欢迎咨询合作!