苏州ISO13485认证_苏州ISO13485认证价格

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苏州永腾光盛管理咨询有限公司为专注于ISO认证咨询、产品认证咨询、企业管理培训、知识产权管理咨询服务。主要项目：苏州ISO认证，苏州IATF16949认证，苏州知识产权服务，苏州ISO9001认证，苏州14001认证，苏州45001认证，苏州13485认证。公司致力于客户的发展愿望，以持续满足客户发展需求，协助客户通过国际、国内**机构的各项认证为己任。公司技术力量雄厚，拥有一批具有国际、国内注册资格，专业的认证咨询服务团队，其专业遍布多个技术领域，以提升客户价值为目标，团队通力合作，采用先进的管理方法精心为客户提高专业的管理方案，通过引入国际先进的管理理念，结合国内企业的运营特点，配置主流的技术为辅助手段，为客户的信息化管理保驾护航，助您的业务水平达到新高度。公司在电子、化工、塑胶、安防、机械、灯饰、五金、印刷、建筑、装饰、安装、监理、橡胶、软件、航空、铁路、客运、物业、仪器、餐饮、食品、物流、表面处理、医疗器械、高分子新材料等行业以及领域，已成功为诸多数企业提供了不同的认证咨询和管理培训服务。

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ISO13485认证企业收益
1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据
建立企业的关键指标，并引用原质量管理体系运行数据进行统计分析，如没有证据，认证时只能出具符合性证明,这一点请申请认证的企业和十环认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视，以免因此影响进度)，申请认证的企业根据《受理通知书》来与我中心签订合同,汽车主机厂目前普遍 提出了对汽车生产件及相关维修件供方的质量管理体系要求，依据IATF16949技术规范或其它质量体系标准建立质量管理体系，取得认证，才有可能进入国际、国内汽车顾客的采购圈。
2、管理风险并使风险**小化
3、强调能力
4、预防缺陷优先于纠正缺陷
5、改进绩效质量
6、顾客和员工满意
7、内部过程透明而清晰
8、节省时间和成本
9、质量方针和企业目标的实现
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础,在ISO/IEC系统之外的国际标准 机构共有28个,每个机构都在某一领域制订一些国际标准,通常它们在联合国控制之下,企业通过推行环境管理体系和对产品实施环境标志认证制度的双绿色战略，必将大大地增强国际市场和竞争力,ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS), IATF体系运行3个月的证据 建立IATF16949后运行3个月后才申请认证，如没有证据，认证时只能出具符合性证明。

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注意事项
1、按照行业惯例，企业需要负责认证审核员的接送及工作餐；
2、每年有一次年度监督审核，企业需要接受审核并支付年度监督审核费用
3、本公司提供免费非现场咨询服务、优惠的现场咨询服务。
4、ISO13485医疗器械质量体系对生产过程中的硬件要求，企业需要确保满足法规要求
一套完善IATF16949体系系统 按照IATF16949要求，再原来的体系基础上，建立IATF16949系统（含手册、程序、作业指导书、表格）,IATF16949:2016是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。

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