首页> 邯郸市万帮会计咨询服务有限公> 产品展示> 代办二类医疗器械都包括哪些
最后更新时间： 2023/10/31 2:22:03
| 价格 | 1000.00 |
|---|---|
| 发货地 | 河北-邯郸 |
| 型号 | - |
| 总量 | - |
| 最小起订量 | - |
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类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
哪些属于二类医疗器械？
包括**拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
二类医疗器械备案的要求是怎样的？
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业**或者职称；
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
张经理
18931008368
| 企业类型 | 有限责任公司 | 经营模式 | 商业服务 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 注册资本 | 0万人民币 | 员工人数 | - | ||
| 企业注册地 | 河北-邯郸 | 经营方向 | 销售 | ||
| 成立时间 | 2018 | 主营行业 | 商务服务-会计服务 | ||
| 主要经营地点 | 邯山区光明南大街148号城市新秀商务大厦 | ||||
| 主营产品或服务 | 代办医疗器械许可证,代办网络备案凭证,二类医疗器械备案证 | ||||
价格：电议
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