二类医疗器械经营备案-金泉网

价格

1000.00

发货地

河北-邯郸

型号

总量

最小起订量

二类医疗器械是指，对其an全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括**拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

条件

（一）企业负责人应具有中专以上**或初级以上职称。

（二）质检机构负责人应具有大专以上**或中级以上职称。

（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

（六）具有相应的生产设备。

（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

（九）公司经营范围里面需要有相关经营范围。

注意：医疗器械相关**指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等**；对于库房地址没有要求，但需要有一个冷冻箱。

万帮会计成立于2015年，专注于全国医疗器械法规咨询服务业务有：二三类医疗器械注册代理、医疗器械注册人服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可......

企业类型	有限责任公司	经营模式	商业服务
注册资本	0万人民币	员工人数	-
企业注册地	河北-邯郸	经营方向	销售
成立时间	2018	主营行业	商务服务-会计服务
主要经营地点	邯山区光明南大街148号城市新秀商务大厦
主营产品或服务	代办医疗器械许可证,代办网络备案凭证,二类医疗器械备案证

企业类型

有限责任公司

经营模式

商业服务

注册资本

0万人民币

员工人数

企业注册地

河北-邯郸

经营方向

销售

成立时间