二类医疗器械经营备案表-金泉网

价格

1000.00

发货地

河北-邯郸

型号

总量

最小起订量

医疗器械二类办理需要什么条件及材料

**、需要有工商的营业执照、执照中需要有销售或者是零售医疗器械2类的经营范围。

第二、需要提前准备好的信息有、联系人、联系电话、经营范围、法定代表人、企业负责人、质量管理人、企业人员情况（人员总数、质量管理人员、售后服务人员、 **技术人员）。经营场所及库房条件简述及库房条件（包括环境控制、设施设备等i实际情况）

第三、材料清单如下

1、医疗器械经营许可申请表，

2、营业执照复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明以及**证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营场所、库房的地理位置图、平面图，库房的产权证明及使用权证明复印件

6、经营设施、设备目录；

7、经营质量管理制度、工作程序文件目录；

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9、申报材料真实性自我保证声明；

10、授权委托书

万帮会计成立于2015年，专注于全国医疗器械法规咨询服务业务有：二三类医疗器械注册代理、医疗器械注册人服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可......

企业类型	有限责任公司	经营模式	商业服务
注册资本	0万人民币	员工人数	-
企业注册地	河北-邯郸	经营方向	销售
成立时间	2018	主营行业	商务服务-会计服务
主要经营地点	邯山区光明南大街148号城市新秀商务大厦
主营产品或服务	代办医疗器械许可证,代办网络备案凭证,二类医疗器械备案证

企业类型

有限责任公司

经营模式

商业服务

注册资本

0万人民币

员工人数

企业注册地

河北-邯郸

经营方向

销售

成立时间