首页> 邯郸市万帮会计咨询服务有限公> 产品展示> 代办二类医疗器械备案
最后更新时间： 2023/1/13 3:50:32
| 价格 | 1000.00 |
|---|---|
| 发货地 | 河北-邯郸 |
| 型号 | - |
| 总量 | - |
| 最小起订量 | - |
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生化仪等都属于二类医疗器械。
《医疗器械督管理条例》第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民**食品**监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
《医疗器械督管理条例》第二十九条规定：从事医百疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：
1、企度业负责人问应具有中专以上**或初级以上职称。
2、质检机构负责人应具有大专以上**或中级以上职称。
3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4、企业应具备相应的答产品质量检验能力。、
5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6、具有相应的生产设备。
7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地
张经理
18931008368
| 企业类型 | 有限责任公司 | 经营模式 | 商业服务 | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 注册资本 | 0万人民币 | 员工人数 | - | ||
| 企业注册地 | 河北-邯郸 | 经营方向 | 销售 | ||
| 成立时间 | 2018 | 主营行业 | 商务服务-会计服务 | ||
| 主要经营地点 | 邯山区光明南大街148号城市新秀商务大厦 | ||||
| 主营产品或服务 | 代办医疗器械许可证,代办网络备案凭证,二类医疗器械备案证 | ||||
价格：电议
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