二类医疗器械代办价格二类医疗器械代办价格
1.备案表;
2.企业营业执照;
3.总公司营业执照复印件(仅分支机构提供);
4.**经营许可证、GSP 复印件(仅药房提供);
5.执业药师注册证复印件(仅药房提供);
6.法定代表人等身份、**、职称证明;
7.企业组织机构与部门设置说明;
8.房屋产权证明;
9.房屋租赁协议;
10.地理位置图、平面图;
11.企业经营设施和设备目录;
12.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
13.经办人**正面复印件及授权证明;
14.产品注册证复印件;
15.医疗器械经营品种附录(同时需收电子档)。
1.网上系统确认后收纸质件;
2.资料初审;
3.**审批,许可决定;
4.制作第二类医疗器械经营备案凭证;
5.送达。