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最后更新时间: 2023/10/31 2:22:07

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医疗器械怎么区分二类三类

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医疗器械怎么区分二类三类

1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;

2.营业执照复印件(交验原件);

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的**复印件、**复印件;(交验原件)

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件

(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9.非法人递交材料时,企业应当提交《 授权委托书》;

10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。


联系方式

张经理

18931008368

邯郸市万帮会计咨询服务有限公

电话:-

邮箱:1178307019@qq.com

网址:https://yilqx.jqw.com/

地址:邯山区光明南大街148号城市新秀商务大厦

供应商信息

邯郸市万帮会计咨询服务有限公

万帮会计成立于2015年,专注于全国医疗器械法规咨询服务业务有:二三类医疗器械注册代理、医疗器械注册人服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可......
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企业类型 有限责任公司 经营模式 商业服务
注册资本 0万人民币 员工人数 -
企业注册地 河北-邯郸 经营方向 销售
成立时间 2018 主营行业 商务服务-会计服务
主要经营地点 邯山区光明南大街148号城市新秀商务大厦
主营产品或服务 代办医疗器械许可证,代办网络备案凭证,二类医疗器械备案证

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