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最后更新时间: 2023/11/1 4:55:29

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医疗器械网络销售备案

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医疗器械网络销售备案

一,先说说二类医疗器械备案需要什么条件:1.要有一家公司,公司形式不限;

2.提供一名专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业**或者职称;

3.要有实际的经营场所和库房,和相应的设施、设备;

4.应当建立健全产品质量管理制度;

5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

二,接下来说,需要准备哪些材料:

1,《备案申请表》和公司执照;

2,相关人员信息及证明;

3, 经营范围、经营方式说明文件及产品注册证书复应件;

4,场地 的房屋产权证明文件和租赁合同;

5, 经营场所、库房地址:位置图,布局图,内部平面图以及设施、设备目录;

6, 其他特殊要求的证明材料:


联系方式

张经理

18931008368

邯郸市万帮会计咨询服务有限公

电话:-

邮箱:1178307019@qq.com

网址:https://yilqx.jqw.com/

地址:邯山区光明南大街148号城市新秀商务大厦

供应商信息

邯郸市万帮会计咨询服务有限公

万帮会计成立于2015年,专注于全国医疗器械法规咨询服务业务有:二三类医疗器械注册代理、医疗器械注册人服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可......
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企业类型 有限责任公司 经营模式 商业服务
注册资本 0万人民币 员工人数 -
企业注册地 河北-邯郸 经营方向 销售
成立时间 2018 主营行业 商务服务-会计服务
主要经营地点 邯山区光明南大街148号城市新秀商务大厦
主营产品或服务 代办医疗器械许可证,代办网络备案凭证,二类医疗器械备案证

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