北京代办二类医疗器械经营备案的条件和办理价格-金泉网

价格

3000.00

发货地

北京-北京

型号

总量

最小起订量

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括**拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

条件

（一）企业负责人应具有中专以上**或初级以上职称。

（二）质检机构负责人应具有大专以上**或中级以上职称。

（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

（六）具有相应的生产设备。

（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

（九）公司经营范围里面需要有相关经营范围。

北京创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施，我们通过对新法规的深刻理解和解读，凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系，秉承诚......

企业类型	有限责任公司	经营模式	商业服务
注册资本	0万人民币	员工人数	-
企业注册地	北京-北京	经营方向	销售
成立时间	2018	主营行业	商务服务-其他类商务服务
主要经营地点	北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516
主营产品或服务	北京代办二类医疗器械,北京代办三类医疗器械,北京办理医疗器械备案

企业类型

有限责任公司

经营模式

商业服务

注册资本

0万人民币

员工人数

企业注册地

北京-北京

经营方向

销售

成立时间