北京如何办理三类医疗器械经营许可证-创客情-金泉网

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15000.00

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三类医疗器械经营许可证办理流程

一、首先要网登(北京市**监督管理局）申请医疗器械经营许可证填写公司相关资料并提交。

二、提交完毕后接下来需要准备以下资料去企业注册所在区政务服务中心现场提交材料

1.）《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）

2）《营业执照正副本原件)(复印件)

3）法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件；（交验原件）

4.）组织机构与部门设置说明

5）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件,属仓储委托区疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份, ).

6）经营设施、设备目录

7）经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8）办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,

9）凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》 (原件1份)

10）申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份).

北京创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施，我们通过对新法规的深刻理解和解读，凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系，秉承诚......

企业类型	有限责任公司	经营模式	商业服务
注册资本	0万人民币	员工人数	-
企业注册地	北京-北京	经营方向	销售
成立时间	2018	主营行业	商务服务-其他类商务服务
主要经营地点	北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516
主营产品或服务	北京代办二类医疗器械,北京代办三类医疗器械,北京办理医疗器械备案

企业类型

有限责任公司

经营模式

商业服务

注册资本

0万人民币

员工人数

企业注册地

北京-北京

经营方向

销售

成立时间