北京办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求-金泉网

价格	15000.00
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最小起订量	-

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北京办理三类医疗器械经营许可证需要准备的材料及要求

一、三类医疗器械的包含什么：

用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、**治疗设备、200mA以上**机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸**设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

二、注册三类医疗器械审批前所需材料：

1.营业执照副本原件；

2.医疗器械经营许可证申请表；

3.2名以上医学、器学**从业人员的**证明；

4.组织机构与部广]设置说明；

5.经营范围和方式说明；

6.经营质量管理制度等文件目录；

7.经营场所、库房地址租赁协议、房屋产权证明文件；

8.经营场所、库房地址的设施、设备目录

9.经办人授权证明；

10.其他所需材料。

北京创客情商务服务

北京创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施，我们通过对新法规的深刻理解和解读，凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系，秉承诚......

企业类型	有限责任公司	经营模式	商业服务
注册资本	0万人民币	员工人数	-
企业注册地	北京-北京	经营方向	销售
成立时间	2018	主营行业	商务服务-其他类商务服务
主要经营地点	北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516
主营产品或服务	北京代办二类医疗器械,北京代办三类医疗器械,北京办理医疗器械备案

企业类型

有限责任公司

经营模式

商业服务

注册资本

0万人民币

员工人数

企业注册地

北京-北京

经营方向

销售

成立时间