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北京二类医疗器械备案怎样通过-费用多少

最后更新时间： 2023/7/21 2:33:45

北京二类医疗器械备案怎样通过-费用多少
价格 3000.00
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北京二类医疗器械备案怎样通过-费用多少

不知道你是不是指注册，注册的话，一类医疗器械才实行备案管理，二类医疗器械一般实行注册管理。境内二类找省、自治区、直辖市食品**监督管理部门，境外二类找国家**监督管理局。如果是首次注册的话，需要准备如下资料：

•1、申请表

•2、证明性文件

•3、医疗器械安全有效基本要求清单

•4、综述资料

•5、研究资料

•6、生产制造信息

•7、临床评价资料

•8、产品风险分析资料

•9、产品技术要求

•10、产品注册检验报告

•11、说明书和标签样稿

•12、符合性声明







联系方式

王经理

13581658866

北京创客情商务服务

电话：-

邮箱：13581658866@163.com

网址：https://bjckq.jqw.com/

地址：北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516

供应商信息

北京创客情商务服务

北京创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施，我们通过对新法规的深刻理解和解读，凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系，秉承诚......
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企业类型 有限责任公司 经营模式 商业服务
注册资本 0万人民币 员工人数 -
企业注册地 北京-北京 经营方向 销售
成立时间 2018 主营行业 商务服务-其他类商务服务
主要经营地点 北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516
主营产品或服务 北京代办二类医疗器械,北京代办三类医疗器械,北京办理医疗器械备案

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