首页> 北京创客情商务服务> 产品展示> 代办北京三类医疗器械经营许可证申请

最后更新时间: 2023/7/23 1:55:58

价格 15000.00
发货地 北京-北京
型号 -
总量 -
最小起订量 -

手机扫码查看

询价

询价

您当前询价的产品是:

代办北京三类医疗器械经营许可证申请

*询价内容:
*联系人:
先生 女士
*联系电话:

*验证码:       看不清,刷新

代办北京三类医疗器械经营许可证申请

代办北京三类医疗器械经营许可证申请

如何办理第三类的医疗器械经营许可证呢?

相关部门把医疗器械分为了三类,类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械,分类标准为各种医疗器械对于人体的潜在危害程度,比如说,类医疗器械,基本上不会对人体造成伤害,也只作用于人体表面,比如棉花签,还有一些常规的用于人体表面的手术器具,而二类医疗器械,相比较一类,对于人体的潜在危害要大,并且有些是破皮入体的,知道么,避孕套就是二类医疗器械的一种。

而第三类医疗器械,也就是我们本篇需要介绍的主题。

三类医疗器械是高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

所以经营三类医疗器械是需要取得三类医疗器械经营许可证的,目前上海如何办理三类医疗器械经营许可证? 需要满足哪些条件和办理步骤。

医疗器械经营许可证的办理主要注意的有三点,一是医疗器械的产品信息,这个还是比较好说的,只要是正规医疗器械生产厂家出厂的,都能提供的,比如产品证书、厂家医疗器械生产许可证复印件、厂家授权书等;二是地址,食药监要求的地址大小是80平方(此处讲的是普通三类医疗器械),但是实际办理过程中,其实需要比80平方大才行,地址必须为商业用地,地址不能被注册登记过;第三,也是主要的一点,就是人员的约谈,需要有三名医疗器械**或者相关**的人员,不济的计算机**也行,但是这三名人员必须对于企业所经营的医疗器械要足够熟悉和了解,比如说平常医疗器械如何维护、如何使用等问题,因为食药监是要约谈这三名人员的。

需要提及一点的是,医疗器械许可证的办理相比于其他许可证,是要慢的,所以在办理过程中还望耐心一些。


联系方式

王经理

13581658866

北京创客情商务服务

电话:-

邮箱:13581658866@163.com

网址:https://bjckq.jqw.com/

地址:北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516

供应商信息

北京创客情商务服务

北京创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,我们通过对新法规的深刻理解和解读,凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系,秉承诚......
查看更多
企业类型 有限责任公司 经营模式 商业服务
注册资本 0万人民币 员工人数 -
企业注册地 北京-北京 经营方向 销售
成立时间 2018 主营行业 商务服务-其他类商务服务
主要经营地点 北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516
主营产品或服务 北京代办二类医疗器械,北京代办三类医疗器械,北京办理医疗器械备案

代办北京三类医疗器械经营许可证申请相关产品推荐

内容声明: 金泉网为第三方互联网信息服务提供者,金泉网平台内所展现的商品及服务的标题、价格、详情等信息内容均为商铺网站所有者发布,其真实性、准确性和合法性均由商铺网站所有者负责。金泉网不参与用户间交易行为,您在购买商品/服务前请务必谨慎核实;金泉网平台存在海量商铺网站,如您发现商铺网站内有任何违法/侵权信息,请立即向金泉网举报并提供有效线索。举报专线:4006-575-585/0595-86723222