3类医疗器械经营许可证办理-代理注册北京公司-金泉网

价格

15000.00

发货地

北京-北京

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总量

最小起订量

经营一类医疗器械不用**，只要有工商登记即可。经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。注意：

1.营业执照如果不是企业，是个体工商户的话，是不允许办理医疗器械经营许可证的。

2.《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。电子材料上传只支持图片和 pdf 格式的材料上传。

1. *营业执照和组织机构代码证复印件2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、**或者职称证明复印件

3. *组织机构与部门设置说明

4. *经营范围、经营方式说明

5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.*经营设施、设备目录

7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. *经办人授权证明10. *签字并加盖公章的申请表扫描版

3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项

：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，并有计算机管理系统。

北京创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施，我们通过对新法规的深刻理解和解读，凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系，秉承诚......

企业类型	有限责任公司	经营模式	商业服务
注册资本	0万人民币	员工人数	-
企业注册地	北京-北京	经营方向	销售
成立时间	2018	主营行业	商务服务-其他类商务服务
主要经营地点	北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516
主营产品或服务	北京代办二类医疗器械,北京代办三类医疗器械,北京办理医疗器械备案

企业类型

有限责任公司

经营模式

商业服务

注册资本

0万人民币

员工人数

企业注册地

北京-北京

经营方向

销售

成立时间