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最后更新时间: 2023/7/24 2:32:06

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北京代办三类医疗器械经营许可证

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北京代办三类医疗器械经营许可证

北京代办三类医疗器械经营许可证

(一)《医疗器械生产企业开办申请表》(原件)(包含委托书及被委托人**复印件, 以及申请材料真实性的保证声明)。

(二)营业执照复印件。

(三)申请企业持有的所生产医疗器械注册证及产品技术要求复印件。

(四)法定代表人、企业负责人**明复印件;企业负责人任命文件的复印件;生产管理、质量检验岗位从业人员**、职称一览表。

(五)生产、质量和技术部门负责人的身份、**、职称证明和工作简历(复印件)。

(六)拟生产产品范围、品种和相关产品简介(产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准)。

(七)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。

(八)主要生产设备和检验仪器清单(原件)。

(九)质量手册和程序文件(原件)。

(十)工艺流程图(原件)。


(十一)生产企业自查表(原件)。

(十二)其他证明资料。



联系方式

王经理

13581658866

北京创客情商务服务

电话:-

邮箱:13581658866@163.com

网址:https://bjckq.jqw.com/

地址:北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516

供应商信息

北京创客情商务服务

北京创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,我们通过对新法规的深刻理解和解读,凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系,秉承诚......
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企业类型 有限责任公司 经营模式 商业服务
注册资本 0万人民币 员工人数 -
企业注册地 北京-北京 经营方向 销售
成立时间 2018 主营行业 商务服务-其他类商务服务
主要经营地点 北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516
主营产品或服务 北京代办二类医疗器械,北京代办三类医疗器械,北京办理医疗器械备案

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