北京代办三类医疗器械经营许可证费用

价格

15000.00

发货地

北京-北京

型号

总量

最小起订量

一、三类医疗器械的营业执照要求:

1、一次性使用无菌：办公建筑面积进行不少于六十平，仓库管理面积不少于八十平。

2、体外诊断试剂:办公面积不小于60平方米，仓库面积不小于100平方米，冷藏室面积不小于40立方米。

3、地址要求：办公面积不少于一百平，仓库面积不少于六十平。

4、人员管理要求：三名的本科**教育**是医疗服务行业。

二、办理三类医疗器械经营许可证注意事项：

1、企业的营业执照上注册地址与实际办公地址保持一致，在审核材料的时候才能通过。

2、办公地址应为商业性质，面积以房产证上的建筑面积为准。

3、体外诊断试剂需要要有冷藏室，并且是四十立方米，像医用冰柜是没有用的，会有相关人员进行现场勘查。

4、三名人员需要是本科医疗行业的，人员的**需要是真的，不能挂靠。

5、企业也要具备销售三类医疗器械产品的注册证，这样才能说明医疗器械是合格的，在申请医疗器械经营许可证的时候会用到这个**。

北京创客情是一家从事医疗器械相关产品注册的咨询公司。随着新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施，我们通过对新法规的深刻理解和解读，凭借多年来在医疗器械注册领域的积累和执行团队、与多家临床试验机构的良好合作关系，秉承诚......

企业类型	有限责任公司	经营模式	商业服务
注册资本	0万人民币	员工人数	-
企业注册地	北京-北京	经营方向	销售
成立时间	2018	主营行业	商务服务-其他类商务服务
主要经营地点	北京市昌平区沙河地铁东青年创业大厦B坐1516
主营产品或服务	北京代办二类医疗器械,北京代办三类医疗器械,北京办理医疗器械备案

企业类型

有限责任公司

经营模式

商业服务

注册资本

0万人民币

员工人数

企业注册地

北京-北京

经营方向

销售

成立时间