温度系统验证-脉动真空灭 菌器用途
温度系统验证-脉动真空灭 菌器主要用于对空腔物品及器具等进行蒸汽灭 菌。在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或**进行灭 菌，也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭 菌设备，可用于药材的灭 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品灭 菌，广东二氧化碳培养箱验证温度验证信誉保证。 可参考 GB8599-2008 大型蒸汽灭 菌器技术要求 自动控制型，广东二氧化碳培养箱验证温度验证信誉保证、 JBT 20001-2011 注射剂灭 菌器、 JBT20163-2014药用干热灭 菌器旦霆科技作为专业验证检测供应商，具备CMA资质检测报告国家认可，广东二氧化碳培养箱验证温度验证信誉保证，专业提供温度验证服务，是您放心的选择。广东二氧化碳培养箱验证温度验证信誉保证
温度系统验证-蒸汽灭 菌器测试方法
温度参数试验，测试程序如下:
a)通过温度传 感器的连接器将温度传感器引人灭 菌室;b)进行泄漏试验。若漏出的气流速度超出法规中5.8.3.4中的规定,停止运行该测试;c)将1个温度传感器放置于参考测量点上; d)选择将要 测试的灭 菌周期; e)在空载情况下运行灭 菌周期; f)将标准测试包的包装打开,并把5个温度传感器放在标准测试包中位置。 g)将测试包放置在灭 菌室水平面的几何中心,离灭 菌室底水平面高度为100mm~200mm。对于只能处理1个灭 菌单元的灭 菌器,本测试方法相应被修改为将测试包放置灭 菌室底水平面上;h)将第7个温度传感器固定于距测试包的上表面50mm的垂直中心处;i)运行1个灭 菌周期并进行以下测量:观察并记录下整个灭 菌周期的各重要阶段所需要的时间、脉动次数、温度以及压力和真空度,例如:灭 菌阶段间的转折;一在灭 菌维持阶段的前段、中段和末端,观察并记录下灭 菌室温度和压力;-确保安装于灭 菌器上的记录装置将整个灭 菌周期记录下来。j) 在测试完成后,继续运行以下操作:
一检查是否出现了表明整个测试周期已结束的可见指示;
一检查测试记录 ,应符合5.8.3.2中规定的要求;
详见法规GB 8599--2008大型蒸汽灭 菌器技术要求-自动控制型
。
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温度系统验证-冷库、仓库、保温箱、冷藏车；法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》 规定了对温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容要求和合格标准，还对可能造成不同理解的内容进行了明确界定,包括: 冷、热点的确认及监测；库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；多库门的开门测试要求；开门测试和保温测试的操作细节要求；冷库和冷藏车的满载测试要求；温湿度监测系统的核查方法；冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；模拟物的要求；模拟温度条件的选择；冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。 温度系统验证-恒温培养箱用途（c**tant temperature incubator，简称培养箱） 。广泛应用于医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门，主要作用为培养各种微生物或者、细胞等生物体。 恒温培养箱 霉菌培养箱 生化培养箱 恒温恒湿箱 稳定性试验箱 电热恒温恒湿箱 二氧化碳培养箱/CO2培养箱 测试点的数量与工作室容积大小的关系为: a)工作室容积不大于2 m3时,测试点为9个。 b)工作室容积大于2m3时,测试点为15个。 c)当工作室容积大于50 m3时，应适当增加温度测试点的数量。 旦霆科技可与客户开展远程技术交流，为双方良好合作打下扎实基础，提供温度验证等上百种验证及检测服务。 温度系统验证：2-8℃冰箱测试方法，对测试条件及性能试验方法需满足相应条件。 如试验条件包括对试验室；冷藏箱性能试验环境温度和相对湿度要求；温度控制调节；温度测量等要求。及试验状态、箱体温度平衡、冷藏箱有效容积测定、性能试验方法等要求。其中性能试验方法包括对控温性能、降温速度、波动值、均匀性、超温报警等有明确要求。 其中环境温度试验应在下列条件下进行: a) 冷却性能,启动性试验:32C士1C和10C士1C; b)降温速度,波动值,均匀性试验:32C士1C; c)绝热性 能试验:32C士1C ; d)噪声试验:32°C士1C; e)报警、化霜试验 :25C士1C; f) 其他试验:按其试验要求进行。 具体见法规YYT 0086-2007 **冷藏箱中“7试验方法” 旦霆科技拥有先进的验证理念，成熟的验证体系，为您提供专业、优质的温度验证服务。江苏培养箱验证温度验证客户至上 旦霆科技配备专业的质量部，进行验证审核、报告审核等质量监管，专业提供温度验证及咨询服务!广东二氧化碳培养箱验证温度验证信誉保证 温度系统验证-电热干燥箱及电热鼓风干燥箱布点方法，见法规GB/T 30435-2013中5.3测试点位置及数量及使用条件： 工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点，一个点布置在工作空间的几何中心点（o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离，为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。 使用条件：干燥箱应在下列环境条件下使用: a)室内使用; b)温度为5 C~35 C; c) 环境温度低于31 C时比较大相对湿度为80%;环境温度为35 C时比较大相对湿度线性降到67%; d) 大气压为80 kPa~106 kPa; e)无阳光直接 照射或其他热源直接辐射; f)污染等级2级，周围无爆炸性气体.高浓度粉尘或腐蚀性气体; g)周围无强烈振 动和气流存在。广东二氧化碳培养箱验证温度验证信誉保证 旦霆生物科技（上海）有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司； 旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查； 公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。 作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务，同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童，持久资助中国贫困儿童的教育。
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| 注册资本 | - | 员工人数 | - | ||
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| 成立时间 | 2014 | 主营行业 | 商务服务-检测服务 | ||
| 主要经营地点 | - | ||||
| 主营产品或服务 | 医药、保养 | ||||
