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温度系统验证-生化培养箱使用环境要求,见法规GB/T 28851-2012 生化培养箱技术条件中3.1环境条件。

生化箱应在下列条件下使用:a) 室内使用;b)温度为5C~35°C,无剧烈的环境温度变化;c) 环境温度低于31 °C时比较大相对湿度为80%,环境温度为35 C时比较大相对湿度线性降到67%;d)海拔高度不超过2000 m;e)周围不应存在影响生化箱使用的振动、磁场(地磁场除外)以及其他冷热辐照;f)污染等级2级,周围无高浓度粉尘或腐蚀性气体;g)周围无强烈气流,当周围空气需强流动时,北京程序降温仪验证温度验证,气流不应直接吹到生化箱制冷系统进风口和箱门周围。旦霆科技配备专业的质量部,北京程序降温仪验证温度验证,北京程序降温仪验证温度验证,进行验证审核、报告审核等质量监管,专业提供温度验证及咨询服务!北京程序降温仪验证温度验证

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温度系统验证-冷藏箱或保温箱测试内容及要求,见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中5.1内容及要求:

1 箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势; 2 蓄冷剂配备使用的条件测试; 3 温度自动监测设备放置位置确认; 4 开箱作业对箱内温度分布及变化的影响; 5 高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估; 6 运输**长时限验证。   操作要点:静态模拟性能确认(1根据冷藏箱或保温箱的适用范围、实际运输线路不同季节的温度特性以及极端条件出现的概率设定静态模拟运输温度验证条件,包括**运输经历阶段、各阶段温度及持续时间等;每一种冷藏箱或保温箱包装方式均应按照其对应的使用温度条件进行静态模拟性能确认;冷藏箱或保温箱内蓄冷剂配备方式应严格按照相关标准操作规程进行预处理和配置并详细记录操作过程和温度测量结果;冷藏箱或保温箱内应放置模拟物品,其热容特性应与该包装箱运输**总量的热容特性基本一致;等可见法规)北京程序降温仪验证温度验证旦霆科技作为专业的温度验证、第三方检测供应商,配备国外专业验证及检测仪器,质量可靠值得推荐!

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温度系统验证-电热鼓风干燥箱用途

电热鼓风干燥箱广 泛用于机电、化工、塑料、轻工等行业及科研单位对各种产品、试品进行烘培、干燥、固化、热处理及其它方便的加热。不适用于挥发性物品,以免引起爆炸。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱  电热干燥箱及电热鼓风干燥箱测试方法测试要求,见法规GB/T 30435-2013 工作室容积不大于 2m'的干燥箱应布置9个测试点,一个点布置在工作空间的几何中心点(o点),其余8个点布置在工作空间的8个顶角上。工作室容积大于2 m'的干燥箱,应在工.作空间几何中心水平面增加4个测试点。各测试点距工作室内壁(加热器-侧除外)的距离,为工作室各白边长的1/6;测试点距加热器- -侧为边长的1/5.各试点的位置。

温度系统验证-隧道灭 菌烘箱用途

隧道灭 菌烘箱是远红外隧道烘箱,广泛应用于制药生产的各种安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、灭 菌,亦可以供化工、食品、电子行业等工业部门的物料烘干之用。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱。 JBT 20033-2011 热风循环烘箱、 JBT20093-2015抗 生 素玻璃瓶表冷式隧道灭 菌干燥机、性能试验:查验灭 菌机挡风闸门的调节功能;查验灭 菌机的冷凝水收集装置及冷却介质流量的调节功能;查验灭 菌机预热区、冷却区过滤器的结构和质量证明书。按照GB/T 16292- -2010 的方法检测隧道内的悬浮粒子是否达到《**生产质量管理规范》(2010年修订)规定的**(静态)要求;查验高 温区过滤器的结构和质量证明书。旦霆科技专业提供空调系统及洁净室验证、生产设备验证、温度验证等验证咨询与服务。

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温度系统验证-恒温恒湿箱/稳定性试验箱布点方式,见法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件中测试点的位置及数量:

1在试验箱工作室内定出上、中、下三个水 平测试面,简称上、中、下层。上层与工作室的顶面的距离是工作室高度的1/10,中层通过工作室几何中心,下层在** 低层样品架.上方10 mm处。(注:工作室具有斜顶或尖项时,顶面为通过斜面与垂直壁面交线的假想水平面。)  2 测试点位于三个测试面上,中心测试点位于工作室几何中心,其余测试点到工作室壁的距离为各自边长的1/10。但对工作室容积不大于1 m'的试验箱,该距离不小于50 mm。 3测试点的数量与工 作室容积大小的关系为: a)工作室容积不大于2 m'时,温度测试点为9个,相对湿度测试点为3个。 b)工作室容积大于2 m'时,温度测试点为15个,相对湿度测试点为4个。 c)当工作室容积大于50m3时,温湿度测试点的数量可以适当增加。旦霆科技配备ATI/TSI/METONE/MERCK等国际**品牌仪器,良好的验证及检测理念为温度验证服务提供保障!北京仓库验证温度验证诚信合作

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温度系统验证-热风循环烘箱箱测试方法,见法规JB/T20033-2011热风循环烘箱,附录A空载热分布试验

A.1烘箱的空 载热分布试验采用多点式温度检测仪。 A.2烘箱的每个工作腔应布置13个点。工作腔空间的几何中心是中心点,中心点水平面上设4个点,其余8个试点设在顶角和底层的四角附近。  A.3试点离工作室内壁的距离:装有加热器的一侧,试点距离分风板为150mn;试点距离内壁或分风板为100mm。   A.4空载时 ,分别在80C和120C时用多点式温度检测仪测量a.....m各试点,测得温度分别为ta.tb、tc ......tm。 A.5算出 13个试点温度的算术平均值tp。 A.6把tp值作为基准值,计算13个试点的温度与基准值tp之差。

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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司;

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企业类型 私营合伙企业 经营模式 商业服务
注册资本 - 员工人数 -
企业注册地 上海 经营方向 销售
成立时间 2014 主营行业 商务服务-认证服务-医药行业认证
主要经营地点 -
主营产品或服务 医药、保养
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