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温度系统验证-冷藏箱或保温箱测试内容及要求，见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中5.1内容及要求：

1 箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势； 2 蓄冷剂配备使用的条件测试； 3 温度自动监测设备放置位置确认； 4 开箱作业对箱内温度分布及变化的影响； 5 高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估； 6 运输**长时限验证。   操作要点：静态模拟性能确认（1根据冷藏箱或保温箱的适用范围、实际运输线路不同季节的温度特性以及极端条件出现的概率设定静态模拟运输温度验证条件，包括**运输经历阶段、各阶段温度及持续时间等；每一种冷藏箱或保温箱包装方式均应按照其对应的使用温度条件进行静态模拟性能确认；冷藏箱或保温箱内蓄冷剂配备方式应严格按照相关标准操作规程进行预处理和配置并详细记录操作过程和温度测量结果；冷藏箱或保温箱内应放置模拟物品，其热容特性应与该包装箱运输**总量的热容特性基本一致；等可见法规）旦霆科技专业提供温度验证，服务面向全国，至今为各大制药企业、外企、上市公司提供优质服务。北京程序降温仪验证温度验证

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温度系统验证-医用生化培养箱灭 菌方式，见法规YY1641-2018《医用生化培养箱》附录A：

医用生化培养箱消毒/灭 菌方式主要有(包括但不限于下列方式):紫外线消毒法、消毒液擦拭消毒法、臭氧消毒法.药剂熏燕消毒/灭 菌法.干热或湿热消毒/灭 菌法等。1紫外线消毒法：紫外灯应固定在医用生化培养箱箱体内部；医用生化培养箱安装 紫外灯,波长254 nm紫外辐射在工作区内表面,辐射强度不低于400 mW/m2；如果有该功能,在医用生化培养箱说明书中应增加对紫外线消毒内容的描述,至少应包括操作步骤.参数设置等内容.

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