医用皮肤敷料生产厂家 有广审批文
有广审批文 医用皮肤敷料生产厂家:山西健康之路医疗器械有限公司。
二类医疗器械文号,医用皮肤敷料,有凝胶型和液体型。强大适用范围。
可代理,可OEM贴牌。各大渠道销售支持。
【产品名称】医用皮肤敷料
【型号、规格】凝胶型5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g
【结构及组成】本产品由海藻酸钠、卡波姆、苯氧乙醇、羟**纤维素、单双硬脂酸甘油酯、甘油、纯化水组成,凝胶型内包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软管。
【型号、规格】液体型10ml、20ml、30ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml、300ml、500ml
【结构及组成】本产品由海藻酸钠、卡波姆、苯氧乙醇、羟**纤维素、单双硬脂酸甘油酯、甘油、纯化水组成,液体型内包装为聚酯瓶和聚丙烯喷头。
【适用范围】本产品适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤术后创面、皮炎湿疹引起的浅表性损伤创面)及周围皮肤的护理。
【产品性能】pH值为6.0-7.5;重金属含量(以Pb2+计)应不大于10μg/g;需氧菌总数≤10²cfu/g,霉菌和酵母菌总数≤10¹cfu/g,大肠埃希菌(1g)不得检出,金黄色葡萄球菌(1g)不得检出,铜绿假单胞菌(1g)不得检出。
【使用方法】使用前清洁患处部位皮肤表面,打开包装涂抹于患处,根据不同部位的严重程度可选择每天一次或多次使用。
【禁 忌 症】
1.对本品过敏者禁止使用,过敏体质者慎用。
2.婴幼儿、孕妇慎用或遵医嘱。
【注意事项】
1.本品为外用品,切勿口服。
2.置于儿童不易触及到的地方。
3.在使用期间不宜食辛辣食物,不宜饮酒和吸烟。
4.如用后患处感觉不适,应暂停使用,症状消失后可以继续使用。
5.使用前请阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用。
6.不能用于开放性伤口。
7.使用前确认包装是否完整,如遇破损,切勿使用。
8.本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应,应停用本品。
9.使用时保持局部皮肤干燥。
10.如果不慎入眼,请用大量清水冲洗或及时就医。
11.开封后7日内使用。
【有效期】 二年
【生产日期/生产批号】 见外包装
【贮存】本品应密封,避光。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】医用皮肤敷料、说明书
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20232140041
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232140041
【注册人名称/生产企业/售后服务单位】山西健康之路医疗器械有限公司
【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、曲沃县乐昌镇苏
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