痔疮洗液生产厂家 有广审批文
有广审批文 痔疮洗液生产厂家:山西健康之路医疗器械有限公司。
二类医疗器械文号,医用痔疮液体敷料,强大适用范围,有广审批文。
可代理,可OEM贴牌。多渠道销售支持。
【产品名称】医用痔疮液体敷料
【型号、规格】20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、150g/瓶、200g/瓶、300g/瓶、500g/瓶
【结构及组成】本产品由医用痔疮液体敷料和药用聚酯瓶组成。医用痔疮液体敷料由海藻酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、柠檬酸(pH调节剂)、纯化水和对羟基苯甲酸乙酯组成。
【产品性能】pH 为5.0-6.5;重金属含量(以Pb2+计)应不大于10μg/g;需氧菌总数≤10²cfu/g,霉菌和酵母菌总数≤10¹cfu/g,大肠埃希菌(1g)不得检出,金黄色葡萄球菌(1g)不得检出,铜绿假单胞菌(1g)不得检出。
【适用范围】本产品通过形成保护膜,将痔疮及肛周部位创面与外界细菌物理隔离。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理,缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、**坠胀等症状。
【使用方法】
本品为外用品,直接冲洗肛周。或将产品注入冲洗器(建议使用者自行采购一次性冲洗器),冲洗器头部插入**,进行挤压冲洗。
【禁忌症】
对本品过敏者禁止使用,过敏体质者慎用。
【注意事项】
1.本品为外用品,禁止口服;
2.使用后请洗手,切勿接触眼睛、口腔等黏膜处;
3.忌烟酒及辛辣、油腻、刺激性食物;
4.儿童须在成人监护下使用;
5.请妥善放置本产品,将本品放置在儿童不能接触的位置;
6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊;
7.本品包装破损、性状发生改变时禁止使用;
8.如正在使用其他**,使用本品前请咨询医师或药师;
9.如果不慎入眼,请用大量清水冲洗或及时就医;
10.使用前请阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用。
【贮存】应贮存在通风干燥处,无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。
【配件清单】医用痔疮液体敷料、说明书。
【有 效 期】二年
【生产日期/生产批号】见外包装
【医疗器械生产许可证编号】晋药监械生产许20200012号
【医疗器械注册证编号】晋械注准20232140042
【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232140042
【注册人名称/生产企业/售后服务单位】山西健康之路医疗器械有限公司
【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、曲沃县乐昌镇苏
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