胃部热敷贴生产厂家

【产品名称】胃部热敷贴      

【型号、规格】Ⅰ型：100mm×90mm；Ⅱ型：100mm×80mm；Ⅲ型：130mm×80mm；Ⅳ型：200mm×90mm；Ⅴ型：180mm×80mm；Ⅵ型：200mm×130mm；Ⅶ型：200mm×80mm；Ⅷ型：190mm×130mm

【结构及组成】由无纺布、热熔胶、离型纸、磁片、发热袋（发热袋含有还原铁粉、活性碳、蛭石粉、盐、纯化水）及外袋组成。

【适用范围】促进胃脘部血液循环，辅助消炎止痛。主要适用于脾胃虚寒所致脘腹胀满、疼痛的辅助治疗。

【产品性能】**高温度58℃±5℃。磁片表面的磁场强度应在0.02T－0.15T范围内。

【使用方法】无固定贴：打开包装，取出产品，揭去发热袋背面离型纸，将产品贴于疼痛部位的贴身衣物外侧。不发热后揭去。

有固定贴：打开包装，取出产品，揭去发热袋两侧离型纸，将产品贴于疼痛部位的贴身衣物外侧。不发热后揭去。

【禁 忌 症】皮肤破损、开放性伤口处、溃烂、急性闭合性损伤禁用；恶性**、出血倾向**患者、装有心脏起搏器者、体内植入金属者禁用；严重的心、肝、肺、肾衰竭者禁用。

【慎用人群】糖尿病人、精神病人、认知障碍者、过敏体质者慎用；孕妇、儿童、体质极度虚弱者慎用；对磁疗有明显不良反应者慎用。热敏感性差者慎用。

【注意事项】

1.本品为一次性外用产品，开袋即热，不使用切勿开袋。

2.本产品不直接与人体皮肤接触。

3.对磁场敏感者如产生头晕、呕吐等晕磁现象，应立即停用，症状即可消失。

4.用后患处出现不适或水泡，应暂停使用，防止感染，恢复后可继续使用。

5.温控贴为选用品，初次使用或在新的部位使用本品时，请依照自身对温度高低的要求，决定是否使用温控贴。

6.儿童需在成人监护下使用。

7.请勿在剧烈运动、睡眠中、取暖设备前使用，避免低温烫伤。

8.急性损伤后请在24小时后使用。

9.本品不能代替**。

10.待发热包完全冷却后丢弃。

【储存方法】应贮存在通风干燥处，无腐蚀性气体和通风良好的室内。

【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。

【配件清单】胃部热敷贴、温控贴、说明书。

【有 效 期】三年             

【生产日期/生产批号】见外包装

【医疗器械生产许可证编号】晋食药监械生产许20160009号

【医疗器械注册证编号】晋械注准20232090052

【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232090052

【注册人名称/生产企业】山西健康动力医疗科技有限公司

【注册人住所/生产企业住所】侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层

【生产地址】侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号