热敷眼贴生产厂家 山西健康动力医疗科技有限公司

【产品名称】热敷眼贴

【型号、规格】A型170mm×60mm，B型180mm×60mm,C型180mm×80mm，D型185mm×65mm，E型185mm×75mm，F型185mm×80mm，G型185mm×85mm。

【结构及组成】该产品由无纺布、发热体（含有还原铁粉、活性碳、蛭石粉、盐、纯化水、PE膜）、耳带组成，外袋由PE膜组成。

【适用范围】该产品用于眼部促进血液循环、辅助消炎、消肿止痛。

【产品性能】热敷贴（袋）的内外袋包装整齐，不准许破裂；印刷清晰，不得脱落；尺寸：应符合标识尺寸；温度性能：升温时间≤10min；温度保证时间大于等于持续时间的50%；40℃以上的持续时间≥10min；**高温度≤57℃，**高温度的平均温度52±5℃。

【使用方法】

1、本产品直接与眼部皮肤接触。

2、使用前确认包装无破损,破损请勿使用。

3、从包装袋中取出产品（由于产品打开包装后便开始发热，所以启封后立即使用），发热部位对准眼部热敷。

4、每次贴敷不少于20分钟。热敷后按照眼科医生指导，进行局部**。

【禁忌症】

1、眼部皮肤破损、开放性伤口、急性闭合性损伤、结膜炎、虹膜炎、角膜炎以及72小时内的结膜下出血和眼底出血的患者禁用。

2、感觉障碍、化脓性感染及急性期炎症患者，恶性**、活动性结核、精神类患者，皮肤病、严重糖尿病、高热患者及对产品材质过敏者禁用。

3、佩戴心脏起搏器者、合并有心脑血管、肝、肺、肾和造血系统等严重原发性**者；精神病患者；孕妇及哺乳期妇女；体质极度虚弱者、儿童及对温度变化不太敏感的患者使用应遵医嘱。

【注意事项】

1、使用前打开包装袋，若包装破损，请勿使用。

2、本品为一次性使用产品。即开即用，不使用请勿开袋，请勿重复使用。

3、因个体皮肤敏感性存在差异，使用过程中感觉温度偏高或其他不适，请暂停使用，防止皮肤烫伤。

4、患有眼底出血，颅内出血、青光眼及眼部损伤或肿胀者请勿使用。

5、使用本品前后15分钟，请勿使用眼药水，若佩戴隐形眼镜，请先摘下后再使用本品。

6、婴幼儿、孕妇禁用；请将本产品放在儿童接触不到的地方。

7、热敷眼贴的温度和发热时间会因使用环境不同而有变化。

8、使用本产品如有不适，请暂停使用或遵医嘱。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、非专业用户应在医生的指导下使用。

【有效期】 二年

【生产日期/生产批号】 见外包装

【贮存】应贮存在通风干燥、无腐蚀性气体的室内。

【运输】产品在运输过程中应避免日晒、雨淋及重压。

【配件清单】热敷眼贴、说明书

【医疗器械生产许可证编号】晋食药监械生产许20160009号

【医疗器械注册证编号】晋械注准20232090059

【医疗器械产品技术要求编号】晋械注准20232090059

【注册人名称/生产企业】山西健康动力医疗科技有限公司

【注册人住所/生产企业住所】侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层

【生产地址】侯马开发区东区工业园锦茂标准厂房1号厂房3层、 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号