液体止鼾器生产厂家 广审批文
【产品名称】液体止鼾器
【型号规格】10mL/瓶、18mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶。
【结构组成】该产品由喷雾瓶、喷嘴和喷雾液组成，喷雾液由聚山犁酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾和纯化水组成。
【作用机理】调理呼吸道组织，深层滋润咽喉、鼻腔部位，防止咽喉部位充血肿大，有效保持呼吸道湿润、润滑，促进气道通畅，使呼吸顺畅无阻。增加血红细胞氧含量,从而加强心肺功能，提高睡眠质量。
【适用范围】该产品适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合征，通过润滑和软化鼻腔粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。
【产品性能】pH5.0～7.0，需氧菌总数≤102 cfu/mL，霉菌和酵母菌总数≤101 cfu/mL，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出。
【使用方法】
1、取下卫生帽，首次使用朝上连喷排出空气。
2、鼻腔内使用：清洁鼻腔，人站立，双手按住产品两边对准鼻腔喷1-2次，每晚1-3次或视个人情况而定。
3、口腔内使用：喷头朝上，直接喷于咽喉部与上颚。每次3-5次，保持口腔湿润，呼吸顺畅，每晚1-3次或视个人情况而定。
【禁忌症】
对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
1、本产品多次使用，开封后半个月内用完。
2、本品外用，置于儿童不宜接触处。
3、每次用后注意盖好保护盖，置于阴凉、干燥、清洁处。
【有效期】 二年
【生产日期】 见外包装
【贮存】本品应密封，避光，置于干燥、通风处保存。
【生产许可证编号】晋食药监械生产许20200012号
【注册证编号】晋械注准20212140047
【产品技术要求编号】晋械注准20212140047
【生产企业及售后服务单位】山西健康之路医疗器械有限公司
【住所】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
